Bayer Aktiengesellschaft: OCEANIC-AF-Studie aufgrund mangelnder Wirksamkeit vorzeitig abgebrochen
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Bayer Aktiengesellschaft: OCEANIC-AF-Studie aufgrund mangelnder Wirksamkeit
vorzeitig abgebrochen
19.11.2023 / 23:47 CET/CEST
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Leverkusen/Berlin, 19. November 2023 - OCEANIC-AF, eine Phase-III-Studie zur
Untersuchung von Asundexian im Vergleich zu Apixaban (ein direktes orales
Antikoagulans) bei Patienten mit Vorhofflimmern und Schlaganfallrisiko, wird
vorzeitig beendet. Diese Entscheidung basiert auf der Empfehlung des
unabhängigen Data Monitoring Committee (IDMC) im Rahmen der laufenden
Studienüberwachung, die eine unterlegene Wirksamkeit von Asundexian im
Vergleich zum Kontrollarm der Studie zeigte. Bayer wird die Daten weiter
analysieren, um das Ergebnis besser zu verstehen und die Daten
veröffentlichen.
Die verfügbaren Sicherheitsdaten aus der Studie sind mit den zuvor
berichteten Sicherheitsprofilen von Asundexian konsistent. Das IDMC
empfiehlt, die klinische Phase III der OCEANIC-STROKE-Studie wie geplant
fortzusetzen. Es werden geeignete Maßnahmen ergriffen, um die
OCEANIC-AF-Studie abzuschließen. Patienten werden von ihren behandelnden
Ärzten beziehungsweise Prüfärzten kontaktiert, um die nächsten Schritte zu
besprechen.
Asundexian ist ein Prüfpräparat und wurde weltweit bislang von keiner
Gesundheitsbehörde zur Anwendung zugelassen.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen
enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der
Unternehmensleitung von Bayer beruhen. Verschiedene bekannte wie auch
unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen,
dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die
Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen
Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer
in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der
Bayer-Website www.bayer.com/de zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt
keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben
und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.
Kontakt:
Herr Peter Dahlhoff, Bayer AG, Investor Relations, Tel.: +49 214 60001494 ,
e-mail: peter.dahlhoff@bayer.com
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Über Bayer
Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den
Life-Science-Gebieten Gesundheit und Ernährung. Mit seinen Produkten und
Dienstleistungen will das Unternehmen Menschen nützen und die Umwelt
schonen, indem es zur Lösung grundlegender Herausforderungen einer stetig
wachsenden und alternden Weltbevölkerung beiträgt. Bayer verpflichtet sich
dazu, mit seinen Geschäften einen wesentlichen Beitrag zur nachhaltigen
Entwicklung zu leisten. Gleichzeitig will der Konzern seine Ertragskraft
steigern sowie Werte durch Innovation und Wachstum schaffen. Die Marke Bayer
steht weltweit für Vertrauen, Zuverlässigkeit und Qualität. Im Geschäftsjahr
2022 erzielte der Konzern mit rund 101.000 Beschäftigten einen Umsatz von
50,7 Milliarden Euro. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung beliefen
sich bereinigt um Sondereinflüsse auf 6,2 Milliarden Euro. Weitere
Informationen sind im Internet zu finden unter www.bayer.com/de
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Bayer Investor Relations Team, Tel. +49 214 30-72704
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Quelle: dpa-AFX
