Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihres Kandidaten HDP-101 auf der ASH-Jahrestagung 2023
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Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihres Kandidaten HDP-101
auf der ASH-Jahrestagung 2023
02.11.2023 / 16:34 CET/CEST
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PRESSEMITTEILUNG
Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihres Kandidaten HDP-101
auf der ASH-Jahrestagung 2023
Ladenburg, 2. November 2023 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) wird auf
der 65. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) neue
Ergebnisse ihrer klinischen Phase I/IIa-Studie mit dem eigenen
ADC-Kandidaten HDP-101 vorstellen.
Dr. András Strassz, Chief Medical Officer von Heidelberg Pharma,
kommentierte: "Wir sind aktuell sehr zufrieden, wie sich die
Patientenrekrutierung für unsere klinische Studie mit HDP-101 entwickelt.
Bislang hat sich HDP-101 als sicher und gut verträglich erwiesen und die
Dosiseskalation wird wie geplant in der fünften Kohorte (100 µg/kg)
fortgesetzt."
Poster title: HDP-101, an Anti-BCMA Antibody-Drug Conjugate with a Novel
Payload Amanitin in Patients with Relapsed Multiple Myeloma, Initial
Findings of the First in Human Study
Präsentationsdetails:
Abstract-Nummer: #3334
Session: 652. Multiple Myeloma: Clinical and Epidemiological: Poster II
Zeit und Ort: Sonntag, 10. Dezember 2023, 18:00 - 20:00 Uhr PST, Hall G-H
Dr. Strassz wird Sicherheitsdaten und vorläufige Ergebnisse der ersten vier
Patientenkohorten der laufenden offenen, multizentrischen Phase I/IIa-Studie
zur Bewertung von HDP-101 im Multiplem Myelom präsentieren und für die
Beantwortung von Fragen zur Verfügung stehen.
HDP-101 ist ein BCMA-Antikörper-Amanitin-Konjugat zur Behandlung des
rezidivierten oder refraktären Multiplen Myeloms, einer Krebserkrankung des
Knochenmarks, für die es einen hohen medizinischen Bedarf gibt. Der erste
Teil der Studie ist eine Phase I-Dosiseskalationsstudie, um eine optimale
und sichere Dosis von HDP-101 für den Phase IIa-Teil der Studie zu finden.
Die ersten vier Patientenkohorten und Dosisstufen der klinischen Studie
wurden bereits abgeschlossen und erwiesen sich als sicher und gut
verträglich. Derzeit werden Patienten für die fünfte Kohorte rekrutiert.
Über Heidelberg Pharmas firmeneigene ATAC-Technologie
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody Drug Conjugates - ADCs) kombinieren
die hohe Affinität und Spezifität von Antikörpern mit der Wirksamkeit von
kleinen toxischen Molekülen, um Krebs zu bekämpfen. Heidelberg Pharma
arbeitet mit ADCs, die auf ihrer proprietären ATAC-Technologie basieren und
Amanitin als Wirkstoff verwenden. Amanitin gehört zu den Amatoxin-Molekülen.
Amatoxine sind bizyklische Peptide, die in der Natur im Grünen
Knollenblätterpilz vorkommen. Die Wirkung besteht in der Hemmung der
RNA-Polymerase II, was bei Zellen zum sogenannten programmierten Zelltod
(Apoptose) führt. Die Hemmung der RNA-Polymerase II ist ein für die
Krebstherapie neues Wirkprinzip. In präklinischen Studien haben ATACs eine
sehr hohe Wirksamkeit gezeigt, sie überwanden häufige Resistenzmechanismen
und können auch ruhende Tumorzellen bekämpfen.
Über Heidelberg Pharma
Heidelberg Pharma ist auf Onkologie spezialisiert und das erste Unternehmen,
das den Wirkstoff Amanitin für die Verwendung bei Krebstherapien einsetzt
und entwickelt. Dafür nutzt das Unternehmen den biologischen Wirkmechanismus
des Toxins mit seiner innovativen ATAC-Technologie als neues therapeutisches
Prinzip. Diese proprietäre Technologieplattform wird für die Entwicklung
eigener therapeutischer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie im Rahmen von
Kooperationen mit externen Partnern eingesetzt. Der am weitesten
fortgeschrittene Produktkandidat HDP-101 ist ein BCMA-ATAC für die
Indikation Multiples Myelom, das sich in klinischer Entwicklung befindet.
Weitere ATAC-Kandidaten werden gegen unterschiedliche Zielmoleküle wie CD37,
PSMA oder GCC jeweils in den Indikationen Non-Hodgkin-Lymphom,
metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs oder gastrointestinale
Tumore wie Darmkrebs entwickelt.
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Ladenburg und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: ISIN
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1764037 02.11.2023 CET/CEST
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Quelle: dpa-AFX
