Biotest AG: Biotest behandelt ersten Gürtelrose-Patienten mit Varitect® CP in VARIZOSTA-Studie
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Biotest AG: Biotest behandelt ersten Gürtelrose-Patienten mit Varitect® CP
in VARIZOSTA-Studie
05.09.2023 / 09:00 CET/CEST
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PRESSEMITTEILUNG
Biotest behandelt ersten Gürtelrose-Patienten mit Varitect® CP in
VARIZOSTA-Studie
* Hoher medizinischer Bedarf bei schweren Verläufen von Herpes zoster
(Gürtelrose) und daraus resultierenden starken chronischen
Nervenschmerzen
* Beobachtungsstudie mit 160 Patienten soll Daten zur Optimierung der
Behandlungsstrategie bei Herpes zoster generieren
* Wirksamkeit und Sicherheit von Varitect® CP auch in dieser Indikation
belegen
Dreieich, 5. September 2023. Die Biotest AG gibt heute bekannt, dass der
erste Patient in der von Biotest durchgeführten, prospektiven,
multizentrischen Beobachtungsstudie VARIZOSTA eingeschlossen wurde. Bei der
Studie wird der Einsatz des Herpes zoster Virus-spezifischen
Hyperimmunglobulins Varitect® CP (VZV-IgG) bei komplexem Herpes zoster,
insbesondere bei Patienten mit einer hohen Risikokonstellation für einen
schweren Krankheitsverlauf untersucht werden.
Die nicht-interventionelle Studie, in welche 120 mit VZV-IgG behandelte
Patienten und 40 Kontrollpatienten eingeschlossen werden, wird an 15 Zentren
in Deutschland durchgeführt. Ziel der Studie ist es, die Datenlage zu
Varitect® CP in der Routineanwendung bei Patienten mit komplexem Herpes
zoster zu erweitern und die Wirksamkeit und Sicherheit auch im Vergleich zur
Standardtherapie zu belegen.
Herpes zoster ist eine Viruserkrankung, die Hautausschläge und
Nervenschmerzen in den betroffenen Hautarealen verursacht. In schweren
Fällen kann es zu starken chronischen Nervenschmerzen (postherpetische
Neuralgie) kommen, die über Monate bis Jahre anhalten. Besonders gefährdet
für einen schweren Verlauf sind ältere und immungeschwächte Patienten. In
Deutschland erkranken jährlich mehr als 400.000 Menschen an Herpes zoster,
etwa 60.000 Patienten davon entwickeln eine postherpetische Neuralgie.
"Die Ergebnisse der neuen Studie werden wertvolle Erkenntnisse über den
Einsatz und Nutzen von VZV-IgG liefern und einen wichtigen Beitrag zur
Verbesserung der Versorgung von Patienten mit komplexem Herpes zoster
leisten" betont Prof. Dr. Patrick Terheyden, Coordinating Investigator der
Studie.
Über Varitect® CP
Das Präparat ist ein spezifisches Hyperimmunglobulin gegen den Erreger der
Herpes zoster - Erkrankung, das Varizella-Zoster-Virus (VZV), und kann einen
wichtigen Beitrag leisten, die Viren als auch die Entzündungsprozesse am
Nerv frühzeitig zu kontrollieren und Komplikationen wie die Entwicklung
einer post-herpetischen Neuralgie zu vermeiden. Varitect® CP enthält eine
standardisierte Menge an Antikörpern gegen das Varizella-Zoster-Virus und
ist in der adjuvanten Therapie des Herpes zoster in Deutschland und der
Schweiz zugelassen. Außerdem ist es in der Varizella
Post-Expositionsprophylaxe für verschiedene Risikogruppen in Deutschland,
Österreich und der Schweiz zugelassen.
Varitect® CP ist die weltweit einzige zugelassene nicht antivirale
Therapieoption des Herpes zosters und bietet aufgrund seines komplementären
Wirkmechanismus die Möglichkeit, die antivirale Therapie in der Frühphase
der Herpes zoster - Erkrankung zu intensivieren.
Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.300 Mitarbeiter. Die Stamm-
und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse
gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona,
Spanien (www.grifols.com).
IR Kontakt:
Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
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Quelle: dpa-AFX
