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• Weltweiter Gesamtumsatz von 1,7 Milliarden US-Dollar im zweiten Quartal, ein Anstieg von 30 Prozent gegenüber dem Vorjahr
• Weltweiter Umsatz mit BRUKINSA (Zanubrutinib) von 1,2 Milliarden US-Dollar im zweiten Quartal, ein Anstieg von 31 Prozent gegenüber dem Vorjahr
• Verwässerter GAAP-Gewinn je American Depositary Share (ADS) von 2,05 US-Dollar im zweiten Quartal; verwässerter Non-GAAP-Gewinn je ADS von 3,84 US-Dollar im zweiten Quartal
• Prognose für den Gesamtumsatz 2026 auf 6,6 bis 6,8 Milliarden US-Dollar angehoben; GAAP-Betriebsergebnis von 1,0 bis 1,1 Milliarden US-Dollar und Non-GAAP-Betriebsergebnis von 1,7 bis 1,8 Milliarden US-Dollar erwartet

SAN CARLOS, Kalifornien, USA --(BUSINESS WIRE)-- 06.08.2026 --

BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), ein weltweit tätiges Onkologieunternehmen, veröffentlicht heute seine Finanzergebnisse und informiert über aktuelle Unternehmensentwicklungen im zweiten Quartal 2026.

John V. Oyler, Mitbegründer, Chairman und CEO bei BeOne, erklärt:

„Die starken Ergebnisse des zweiten Quartals unterstreichen unser anhaltendes Wachstum als weltweit führendes Onkologieunternehmen. Unser von BRUKINSA angeführtes Kerngeschäft in der Hämatologie gewinnt weiter an Dynamik, während wir eine der umfangreichsten und vielfältigsten Pipelines der Branche vorantreiben. Mit unseren besonderen Kompetenzen in der Wirkstoffforschung, klinischen Entwicklung, Herstellung und Vermarktung sind wir für die nächste Phase unseres globalen Wachstums gut aufgestellt.“

Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2026

Der Produktumsatz belief sich im zweiten Quartal 2026 auf 1,7 Milliarden US-Dollar. Dies entspricht einem Anstieg von 29 Prozent gegenüber dem Vorjahreszeitraum.

• BRUKINSA: Der weltweite Umsatz belief sich im zweiten Quartal 2026 auf 1,2 Milliarden US-Dollar und lag damit 31 Prozent über dem Vorjahreswert. In den USA erzielte BRUKINSA im zweiten Quartal 2026 einen Umsatz von 893 Millionen US-Dollar, ebenfalls 31 Prozent mehr als im Vorjahreszeitraum.
• TEVIMBRA (Tislelizumab): Der weltweite Umsatz belief sich im zweiten Quartal 2026 auf 229 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 18 Prozent gegenüber dem Vorjahreszeitraum.
• Von Amgen einlizenzierte Produkte: Der weltweite Umsatz belief sich im zweiten Quartal 2026 auf 157 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 25 Prozent gegenüber dem Vorjahreszeitraum.

Die Bruttomarge in Prozent des weltweiten Produktumsatzes lag im zweiten Quartal 2026 auf GAAP-Basis bei 90 Prozent, nach 87 Prozent im Vorjahreszeitraum. Der Anstieg der Bruttomarge ist darauf zurückzuführen, dass BRUKINSA einen größeren Anteil am weltweiten Produktumsatz hatte als die übrigen Produkte im Portfolio des Unternehmens. Die Bruttomarge profitierte zudem von Produktivitätssteigerungen, die die Kosten für BRUKINSA und TEVIMBRA senkten.

Betriebsaufwendungen

Die folgende Tabelle gibt einen Überblick über die Betriebsaufwendungen im zweiten Quartal 2026:

Die folgende Tabelle gibt einen Überblick über die Betriebsaufwendungen im ersten Halbjahr 2026:

Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (FuE) stiegen im zweiten Quartal 2026 gegenüber dem Vorjahreszeitraum sowohl auf GAAP- als auch auf bereinigter Basis. Grund dafür war, dass frühe klinische Programme in die Spätphase und präklinische Programme in die klinische Entwicklung überführt wurden. Vorauszahlungen und Meilensteinzahlungen für laufende FuE-Arbeiten an einlizenzierten Wirkstoffen beliefen sich im zweiten Quartal 2026 bzw. 2025 auf 23,3 Millionen US-Dollar bzw. 0,5 Millionen US-Dollar.

Die Vertriebs-, Verwaltungs- und Gemeinkosten (VVG) stiegen im zweiten Quartal 2026 gegenüber dem Vorjahreszeitraum sowohl auf GAAP- als auch auf bereinigter Basis. Grund dafür waren weitere Investitionen zur Unterstützung des kommerziellen Wachstums. Im zweiten Quartal 2026 entsprachen die VVG-Kosten 35 Prozent des Produktumsatzes, verglichen mit 41 Prozent im Vorjahreszeitraum.

Nettogewinn und unverwässertes/verwässertes Ergebnis je Aktie

Der GAAP-Nettogewinn belief sich im zweiten Quartal 2026 auf 237 Millionen US-Dollar und lag damit 143 Millionen US-Dollar über dem Vorjahreswert. Ausschlaggebend waren vor allem das Umsatzwachstum und die verbesserte operative Hebelwirkung. Der bereinigte Nettogewinn betrug 444 Millionen US-Dollar und lag damit 192 Millionen US-Dollar über dem Vorjahreswert.

Im zweiten Quartal 2026 erreichte das unverwässerte und das verwässerte Ergebnis jeweils 0,16 US-Dollar je Aktie sowie 2,12 US-Dollar bzw. 2,05 US-Dollar je American Depositary Share (ADS). Im Vorjahreszeitraum hatten das unverwässerte und das verwässerte Ergebnis 0,07 US-Dollar bzw. 0,06 US-Dollar je Aktie sowie 0,87 US-Dollar bzw. 0,84 US-Dollar je ADS betragen. Auf bereinigter Basis beliefen sich das unverwässerte und das verwässerte Ergebnis auf 0,31 US-Dollar bzw. 0,30 US-Dollar je Aktie sowie auf 3,98 US-Dollar bzw. 3,84 US-Dollar je ADS. Im Vorjahreszeitraum hatten die entsprechenden Werte 0,18 US-Dollar bzw. 0,17 US-Dollar je Aktie sowie 2,33 US-Dollar bzw. 2,25 US-Dollar je ADS betragen.

Der freie Cashflow lag im zweiten Quartal 2026 bei 435 Millionen US-Dollar und übertraf damit den Vorjahreswert um 216 Millionen US-Dollar.

Weitere Einzelheiten zum Abschluss von BeOne für das zweite Quartal 2026 enthält der bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC (Securities and Exchange Commission) eingereichte Quartalsbericht von BeOne auf Form 10-Q.

Aktualisierte Prognose für das Gesamtjahr 2026

Es folgt eine Zusammenfassung der Prognose:

Die Prognose von BeOne für den Gesamtumsatz im Geschäftsjahr 2026 in Höhe von 6,6 bis 6,8 Milliarden US-Dollar beinhaltet das erwartete starke Umsatzwachstum aufgrund der führenden Position von BRUKINSA in den USA und der fortschreitenden globalen Expansion in Europa und anderen wichtigen Märkten rund um den Globus. Die Bruttomarge dürfte im hohen 80-Prozent-Bereich liegen und berücksichtigt die Auswirkungen des Produktmixes sowie Produktivitätssteigerungen im Gesamtjahr 2026. Die Prognose für die zusammengefassten Betriebsaufwendungen auf GAAP-Basis berücksichtigt die zur Unterstützung des Wachstums erwarteten Investitionen.

Das Unternehmen gibt folgende zusätzliche Prognosen zu Faktoren bekannt, die sich auf den Nettogewinn und das Ergebnis je ADS auswirken:

• Sonstige Erträge (Aufwendungen): Der geschätzte Aufwand liegt in einer Spanne von 25 Millionen US-Dollar bis 50 Millionen US-Dollar und umfasst die Zinsamortisation aus der Vereinbarung mit Royalty Pharma.
• Ertragsteuerprognose: Die Ertragslage dürfte hinreichende positive Anhaltspunkte liefern, um bestimmte Wertberichtigungen im Jahr 2026 aufzuheben, wodurch sich bei ihrer Realisierung erhebliche Steuervorteile ergeben würden. Der Zeitpunkt und der Umfang einer möglichen Aufhebung sind ungewiss. Vor einer Aufhebung dürfte sich der Ertragsteueraufwand entsprechend der historischen Entwicklung parallel zum Ergebnis entwickeln. Weitere Informationen zu Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Ertragsteuer finden Sie in Form 10-Q.
• Ausstehende verwässerte ADS: Das Unternehmen rechnet mit rund 118 Millionen ausstehenden verwässerten ADS.

Geschäftliche Höhepunkte des zweiten Quartals 2026

Produkte des Kerngeschäfts

BRUKINSA (Zanubrutinib)

• Vorlage positiver Topline-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie MANGROVE in Kombination mit Rituximab – diese zeigten bei erwachsenen Patienten mit zuvor unbehandeltem Mantelzelllymphom (MCL) eine bislang unerreichte Überlegenheit beim progressionsfreien Überleben (PFS) gegenüber Bendamustin plus Rituximab.
• Präsentation von Langzeitdaten aus der Phase-3-Studie SEQUOIA nach 78 Monaten bei den Jahrestagungen der American Society of Clinical Oncology (ASCO) und der European Hematology Association (EHA). Die Daten belegen weiterhin einen anhaltenden PFS-Vorteil bei erwachsenen Patienten mit therapienaiver chronischer lymphatischer Leukämie (CLL).
  

BEQALZI (Sonrotoclax)

• Erhalt der beschleunigten Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) MCL nach mindestens zwei systemischen Therapien, darunter einem BTK-Inhibitor, durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA).

TEVIMBRA (Tislelizumab)

• Erhalt der Zulassung zur Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit Magenkarzinom in Japan.

ZIIHERA (Zanidatamab)

• Veröffentlichung der vollständigen Ergebnisse der Phase-3-Studie HERIZON-GEA-01 im New England Journal of Medicine zu ZIIHERA plus Chemotherapie mit oder ohne TEVIMBRA im Vergleich zu Trastuzumab plus Chemotherapie als Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen/metastasierten HER2-positiven gastroösophagealen Adenokarzinoms (GEA).

Ausgewählte Programme in der klinischen Phase

• Investorenveranstaltung im Rahmen der ASCO, bei der Proof-of-Concept-Daten zu drei Programmen gegen solide Tumoren vorgestellt wurden: BGB-43395 (CDK4-Inhibitor), BGB-B2033 (bispezifischer GPC3x4-1BB-Antikörper) und BG-C9074 (B7-H4-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat).

Hämatologie

• Tacabrutideg (BTK-CDAC): Aufnahme des letzten Patienten in die Phase-3-Studie CaDAnCe-303 (nur in China) (BGB-16673-303) zur Behandlung von rezidivierender/refraktärer CLL nach BTKi-Therapie.

• BG-75202 (KAT6-A/B-Inhibitor): Aufnahme des ersten Patienten in die Monotherapie-Kohorte der Phase-1-Studie zur Behandlung erwachsener Patienten mit akuter myeloischer Leukämie.

Brustkrebs und gynäkologische Krebserkrankungen

• BGB-43395 (CDK4-Inhibitor): Start einer Phase-3-Studie mit Letrozol zur Erstlinienbehandlung erwachsener Patientinnen mit HR-positivem, HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs.

Gastrointestinale Tumoren

• BGB-58067 (MTA-kooperativer PRMT5-Inhibitor): Erhalt der Orphan-Drug-Designation der US-amerikanischen FDA für die Behandlung erwachsener Patienten mit duktalem Pankreasadenokarzinom.

Lungenkrebs

• BON-110 (PD-1xVEGF-AxCTLA-4 trispezifischer Antikörper)¹: Einleitung der ersten Studie am Menschen

Erwartete Meilensteine in Forschung und Entwicklung

Aktuelle Unternehmensentwicklungen

• Bekanntgabe der Erweiterung des zentralen Produktions- und Forschungsstandorts des Unternehmens am Princeton West Innovation Campus in Hopewell, US-Bundesstaat New Jersey. Mit der Investition in Höhe von 300 Millionen US-Dollar sollen Kapazitäten für die Herstellung kleinmolekularer Wirkstoffe geschaffen werden.
• Ernennung von Felix J. Baker, Ph.D., Elizabeth F. Mooney und Charles L. Sawyers, M.D., zu Mitgliedern des Board of Directors des Unternehmens.

Webcast zu den Geschäftsergebnissen von BeOne

Die Konferenzschaltung des Unternehmens zu den Ergebnissen des zweiten Quartals 2026 wird am Mittwoch, 5. August 2026, um 8.00 Uhr ET als Webcast übertragen. Der Zugang ist im Bereich „Investors“ der BeOne-Website unter www.beonemedicines.com möglich. Ergänzende Informationen werden als Folienpräsentation, Transkript der vorbereiteten Anmerkungen und Aufzeichnung des Webcasts bereitgestellt.

Über BeOne

BeOne Medicines ist ein weltweit tätiges Onkologieunternehmen, das innovative Therapien für Krebspatienten rund um die Welt erforscht und entwickelt. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumore abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Fähigkeiten und Kooperationen. Das Unternehmen beschäftigt ein wachsendes globales Team auf sechs Kontinenten, das sich durch wissenschaftliche Exzellenz und außergewöhnliche Effizienz auszeichnet, um mehr Patienten als je zuvor zu erreichen.

Weitere Informationen über BeOne finden Sie unter www.beonemedicines.com und folgen Sie uns auf LinkedIn, X, Facebook und Instagram.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 sowie anderer US-Bundeswertpapiergesetze. Hierzu zählen unter anderem Aussagen über: das weitere Wachstum von BeOne als weltweit führendes Unternehmen im Bereich Onkologie; die Pipeline-Meilensteine des Unternehmens; die Prognose für das Gesamtjahr 2026; die Erwartungen hinsichtlich der fortgesetzten globalen Expansion und entsprechender Investitionen zur Unterstützung des Wachstums; bevorstehende Meilensteine in Forschung und Entwicklung; den zeitlichen Ablauf klinischer und regulatorischer Entwicklungen sowie der Veröffentlichung von Studiendaten; ferner die Pläne, Verpflichtungen, Ambitionen und Ziele von BeOne im Abschnitt „Über BeOne“. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener wesentlicher Faktoren erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen oder implizierten Ergebnissen abweichen. Hierzu zählen unter anderem die Fähigkeit von BeOne, die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Arzneimittelkandidaten nachzuweisen; klinische Ergebnisse, die eine weitere Entwicklung oder eine Marktzulassung möglicherweise nicht unterstützen; Maßnahmen von Zulassungsbehörden, die den Beginn, den Zeitplan oder den Verlauf klinischer Studien sowie die Erteilung von Marktzulassungen beeinflussen können; die Fähigkeit von BeOne, mit seinen bereits vermarkteten Arzneimitteln und, im Fall der Zulassung, mit seinen Entwicklungskandidaten kommerziellen Erfolg zu erzielen; der Schutz und die Aufrechterhaltung geistiger Eigentumsrechte an seinen Arzneimitteln und Technologien; die Abhängigkeit von Dritten bei Arzneimittelentwicklung, Herstellung, Vermarktung und anderen Dienstleistungen; die bislang begrenzte Erfahrung des Unternehmens bei der Erlangung von Zulassungen und der Vermarktung pharmazeutischer Produkte; die Fähigkeit, zusätzliche Finanzmittel für die Geschäftstätigkeit zu beschaffen, die Entwicklung seiner Arzneimittelkandidaten abzuschließen sowie die Profitabilität zu erreichen und aufrechtzuerhalten; sowie die Risiken, die ausführlich im Abschnitt „Risk Factors“ des zuletzt bei der U.S. Securities and Exchange Commission („SEC“) eingereichten periodischen Berichts von BeOne beschrieben sind. Weitere Informationen zu potenziellen Risiken, Unsicherheiten und anderen wesentlichen Faktoren finden sich zudem in den nachfolgenden Einreichungen des Unternehmens bei der SEC. Alle Angaben in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf den Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung. BeOne übernimmt keine Verpflichtung, diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Die Finanzprognose von BeOne basiert auf Schätzungen und Annahmen, die erheblichen Unsicherheiten unterliegen.

Anmerkungen zur Verwendung von Non-GAAP-Finanzkennzahlen

BeOne stellt bestimmte Non-GAAP-Finanzkennzahlen zur Verfügung, darunter bereinigte Betriebsaufwendungen, bereinigte Betriebsverluste, bereinigter Nettogewinn, bereinigtes Ergebnis je Aktie, freier Cashflow sowie bestimmte andere Non-GAAP-Kennzahlen der Gewinn- und Verlustrechnung, die jeweils Anpassungen an GAAP-Finanzkennzahlen beinhalten. Diese Non-GAAP-Finanzkennzahlen sollen zusätzliche Informationen über die betriebliche Performance von BeOne liefern. Bei den Anpassungen der GAAP-Kennzahlen von BeOne bleiben gegebenenfalls nicht zahlungswirksame Posten wie aktienbasierte Vergütungen sowie Abschreibungen auf Sachanlagen und immaterielle Vermögenswerte unberücksichtigt. Bestimmte andere Sonderposten oder wesentliche Ereignisse können ebenfalls regelmäßig in den Non-GAAP-Anpassungen enthalten sein, wenn deren Umfang in den betreffenden Zeiträumen erheblich ist. Non-GAAP-Anpassungen sind steuerlich wirksam, soweit ein US-GAAP-Steueraufwand entsteht. Das Unternehmen nimmt derzeit eine Wertberichtigung seiner aktiven latenten Steuern vor, sodass keine Nettoauswirkungen auf die latenten Steuern vorliegen. BeOne folgt etablierten Richtlinien zur Verwendung von Non-GAAP-Finanzkennzahlen, die bestimmen, welche Kosten von den Non-GAAP-Finanzkennzahlen ausgeschlossen werden, und verfügt über entsprechende Protokolle, Kontrollen und Genehmigungsprozesse für die Verwendung solcher Kennzahlen. BeOne ist der Überzeugung, dass diese Non-GAAP-Finanzkennzahlen zusammen mit den GAAP-Finanzkennzahlen das Gesamtverständnis der betrieblichen Performance von BeOne erleichtern. Die Non-GAAP-Finanzkennzahlen werden bereitgestellt zu dem Zweck, den Investoren ein umfassenderes Verständnis der historischen und erwarteten Finanzergebnisse und -trends von BeOne zu vermitteln und Vergleiche zwischen den Zeiträumen und in Bezug auf die prognostizierten Informationen zu erleichtern. Darüber hinaus gehören diese Non-GAAP-Finanzkennzahlen zu den Indikatoren, die das Management von BeOne zur Planung und Erstellung von Prognosen sowie zur Messung der Unternehmensperformance verwendet. Non-GAAP-Finanzkennzahlen sollten als Ergänzung zu den nach GAAP ermittelten Finanzkennzahlen betrachtet werden und weder als Ersatz für GAAP-Finanzkennzahlen noch als höherwertige Bewertungsgrundlage. Die von BeOne verwendeten Non-GAAP-Finanzkennzahlen können auf andere Weise berechnet werden als die von anderen Unternehmen verwendeten Non-GAAP-Finanzkennzahlen und sind daher möglicherweise nicht mit diesen vergleichbar.

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