Ascend stellt proprietäre Enhancer vor, die die AAV-Ausbeute deutlich verbessern, ohne die Qualität zu beeinträchtigen
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Ascend stellt proprietäre Enhancer vor, die die AAV-Ausbeute deutlich
verbessern, ohne die Qualität zu beeinträchtigen
10.11.2025 / 18:05 CET/CEST
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Neue Daten des Forschungs- und Entwicklungsteams von Ascend belegen eine bis
zu dreifache Steigerung der AAV-Ausbeute, was eine höhere Effizienz und
Skalierbarkeit bei Gentherapieprogrammen ermöglicht.
MÜNCHEN, 10. November 2025 /PRNewswire/ -- Ascend Advanced Therapies
veröffentlicht heute Daten, die die Leistungsfähigkeit von zwei proprietären
Produktionsverstärkern belegen, die eine erhebliche Steigerung der
Produktionsausbeute von Adeno-assoziierten Viren (AAV) ermöglichen und
gleichzeitig die kritischen Qualitätsmerkmale über alle Chargen hinweg
gewährleisten.
Ascend Munich Facility
Zwei Enhancer, die im Rahmen einer gemeinsamen Forschungsinitiative
entwickelt wurden, wurden nun in HEK293-Zellen unter Verwendung des
EpyQ®-Zwei-Plasmid-AAV-Produktionssystems von Ascend und eines
handelsüblichen 3-Plasmid-Systems in mehreren Maßstäben getestet, ohne dass
negative Auswirkungen auf Qualitätsparameter wie das vg/cap-Verhältnis oder
falsch verpackte DNA beobachtet wurden. Die Enhancer-Aktivität wurde anhand
von Kundenplasmiden weiter bestätigt.
* Es wurde festgestellt, dass Enhancer 1 bei Verwendung von EpyQ® in
Ambr®15 bis zu dreimal mehr AAV-Vektoren produziert und bei Verwendung
des 3-Plasmid-Systems im Ambr®15-Maßstab und in 2-Liter-Bioreaktoren bis
zu 1,7-mal mehr.
* Es wurde festgestellt, dass Enhancer 2 mit dem EpyQ®-Plasmid-System im
Ambr®15-Maßstab bis zu 2,4-mal mehr AAV und im Ambr®250-Maßstab und in
5-Liter-Bioreaktoren bis zu 2,1-mal mehr AAV produziert. Diese Arbeit
wurde nun auch in Experimenten wiederholt, die von einer externen Partei
durchgeführt wurden, die an einer Lizenzierung interessiert ist.
"Die Verbesserung der AAV-Produktivität ohne Beeinträchtigung der
Produktqualität ist eine der größten Herausforderungen in der Herstellung
von Gentherapeutika", sagte Dr. Markus Hörer, Chief Scientific Officer bei
Ascend Advanced Therapies. "Dieser Enhancer stellt einen bedeutenden
Fortschritt dar - nicht nur für unsere interne Plattform, sondern auch für
unsere Partner, die auf eine skalierbare und zuverlässige AAV-Herstellung
angewiesen sind. Durch diesen Fortschritt könnten doppelt so viele Patienten
pro Vektorcharge behandelt werden, was die Herstellungskosten senken würde."
"Dieser Fortschritt stärkt die Position von Ascend als wissenschaftlich
orientiertes CDMO-Unternehmen, das sich dafür einsetzt, die effiziente und
qualitativ hochwertige Herstellung von AAV neu zu definieren", sagte Dr.
Alessandra Rispoli, Chief Executive Officer bei Ascend Advanced Therapies.
"Durch die Integration dieses Enhancers in unser CMC-Angebot ermöglichen wir
unseren Partnern und Kunden höhere Erträge, geringere Kosten pro Dosis und
eine schnellere Skalierbarkeit, wodurch wissenschaftliche Innovationen
direkt in Vorteile für Patienten und Unternehmen umgesetzt werden."
Ascend kann den Enhancer nun in seine Prozessentwicklungs- und klinischen
Fertigungsabläufe integrieren und seinen Kunden, die Gentherapien
entwickeln, Zugang zu erschwinglicheren, hochwertigen AAV-Vektoren
verschaffen. Das Unternehmen plant, die Technologie in den kommenden Monaten
an die Industrie zu lizenzieren.
Die Daten, die die Ergebnisse untermauern, stehen unter Patentschutz (
WO2025087695A1) und bauen auf Arbeiten auf, die ursprünglich in der
Zeitschrift Molecular Therapy - Methods and Clinical Development im Dezember
2024 veröffentlicht wurden (
https://www.cell.com/molecular-therapy-family/methods/fulltext/S2329-0501(24)00200-6).
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Informationen zu Ascend
Ascend Advanced Therapies (Ascend) ist eine Gen-zu-GMP-CDMO, die sich auf
die qualitativ hochwertige und kostengünstige Entwicklung und Herstellung
von neuartigen Therapien spezialisiert hat. Ascend startete Anfang 2023 mit
der Übernahme der Produktionsanlagen und des Entwicklungsteams von Freeline
Therapeutics München, das seit 1991 Erfahrung in der AAV-Entwicklung hat.
Anfang 2024 erwarb Ascend die GMP-Produktionsanlagen von Beacon Therapeutics
in Alachua, Florida, um eine Niederlassung in den Vereinigten Staaten
aufzubauen. Ende 2024 schlossen sich Ascend und ABL, Inc. zusammen, um die
Entwicklung, Herstellung und Abfüllung/Fertigstellung von Gentherapien,
Onkolytika, Impfstoffen und Immuntherapien zu erweitern. Das Team bietet
CMC-Unterstützung, die auf jahrzehntelanger Erfahrung in der therapeutischen
Entwicklung beruht, und hilft seinen Kunden, das Gleichgewicht zwischen
Ertrag, Qualität und Kosten vom Konzept bis zur Kommerzialisierung zu
halten. Zu den Gründungsinvestoren gehören Abingworth, Anjinomoto, Cathay
Health, Deerfield, Digitalis Ventures, DCVC Bio, EW Healthcare Partners,
4BIO Capital, Monograph, und Petrichor. Weitere Informationen finden Sie
unter www.ascend-adv.com.
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Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2634455/5608964/Ascend_ABL_Logo.jpg
Alessandra Rispoli, Ascend's Chief Executive Officer
Markus Hörer, Ascend's Chief Scientific Officer
Ascend-ABL Logo
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10.11.2025 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Quelle: dpa-AFX
