CureVac veröffentlicht positive Interim-Phase 2-Daten des COVID-19-Impfstoff-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit GSK, die starke Validierung der firmeneigenen Technologie-Plattform belegen
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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studienergebnisse
CureVac veröffentlicht positive Interim-Phase 2-Daten des
COVID-19-Impfstoff-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit GSK, die
starke Validierung der firmeneigenen Technologie-Plattform belegen
05.01.2024 / 13:00 CET/CEST
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CureVac veröffentlicht positive Interim-Phase 2-Daten des
COVID-19-Impfstoff-Entwicklungsprogramms in Zusammenarbeit mit GSK, die
starke Validierung der firmeneigenen Technologie-Plattform belegen
* Direkter Vergleich mit zugelassenem bivalentem mRNA-Vergleichsimpfstoff
bestätigt kompetitive Immunantworten bei niedrigeren Dosierungen und
positivem Verträglichkeitsprofil
* Monovalenter mRNA-Impfstoffkandidat CV0601, der für Omikron-Variante
BA.4-5 kodiert, und bivalenter Kandidat CV0701, der für Omikron-Variante
BA.4-5 und das ursprüngliche SARS-CoV-2-Virus kodiert, zeigten
erfolgreichen Antikörper-Booster-Effekt und wurden bei allen getesteten
Dosierungen im Allgemeinen gut vertragen
TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA - 5. Januar 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine
neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
entwickelt, gab heute positive Interim-Daten der laufenden Phase 2-Studie
bekannt, in der ein monovalenter und ein bivalenter modifizierter
Impfstoffkandidat gegen COVID-19 untersucht werden. Beide
Impfstoffkandidaten werden in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt. Ausgewählte
Daten können in der Präsentation im Zusammenhang mit dieser Pressemitteilung
eingesehen werden.
Die Ergebnisse der formalen Interim-Analyse zeigten, dass beide
Impfstoffkandidaten, die auf CureVacs firmeneigenem mRNA-Gerüst der zweiten
Generation basieren, aussagekräftige Immunantworten und positive
Reaktogenitäts-Profile in allen getesteten Dosisgruppen einschließlich der
niedrigsten getesteten Dosis aufwiesen. Alle drei getesteten Dosierungen
lagen unter denen, die in mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen verwendet
werden, die in den USA und der EU zugelassen sind.
"Diese positiven Phase 2-Daten bestätigen erneut die Wettbewerbsfähigkeit
unserer firmeneigenen mRNA-Technologieplattform und des mRNA-Gerüsts der
zweiten Generation im Vergleich mit einem zugelassenen mRNA-basierten
Impfstoff," sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Development Officer von CureVac.
"Besonders ermutigend für uns sind die guten Immunogenitäts-Ergebnisse, die
mit unserem COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten erzielt werden konnten und wir
befinden uns derzeit in fortgeschrittenen Gesprächen mit den
Zulassungsbehörden, um den besten Weg für eine Phase 3-Studie zu finden.
Damit treiben wir unser gemeinsames COVID-19-Entwicklungsprogramm voran,
ebenso wie unser gemeinsames Grippeimpfstoffprogramm, das auch stetig
voranschreitet."
Die Phase 2-Studie untersucht die Sicherheit und Immunogenität verschiedener
Booster-Dosen des monovalenten Impfstoffkandidaten CV0601, der für das
Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5 kodiert, und des bivalenten
Kandidaten CV0701, der für das Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5
sowie des ursprünglichen SARS-CoV-2-Virus kodiert. Sicherheits- und
Immunogenitätsdaten wurden im Vergleich mit einem zugelassenen bivalenten
mRNA-basierten COVID-19-Vergleichsimpfstoff bewertet. Der monovalente
Kandidat CV0601 wurde in einer einzigen mittleren Dosis getestet, während
der bivalente Kandidat CV0701 in niedrigen, mittleren und hohen Dosierungen
getestet wurde. Die Studie wird in Australien durchgeführt und ist mit 427
gesunden Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter vollständig
rekrutiert, die gleichmäßig zwischen den Dosisgruppen randomisiert wurden.
Die Reaktogenitäts-Daten decken alle Dosisgruppen für beide
Impfstoffkandidaten ab. Die Impfstoffkandidaten erwiesen sich im Allgemeinen
als gut verträglich. Gegenüber dem Vergleichsimpfstoff berichtete eine
geringere oder vergleichbare Anzahl an Probanden von unerwünschten
Ereignissen innerhalb von sieben Tagen nach der Impfung.
Interim-Immunogenitäts-Daten zeigten für beide Kandidaten bei allen
Dosierungen aussagekräftige Titer an neutralisierenden Antikörpern. Die
Titer der neutralisierenden Antikörper entsprachen oder übertrafen in allen
getesteten Dosierungen bis auf die niedrige Dosis von CV0701 numerisch die
Titer, die durch den zugelassenen Vergleichsimpfstoff induziert wurden.
Der monovalente Kandidat CV0601, der in mittlerer Dosierung getestet wurde,
löste am Tag 29 nach der Booster-Impfung fünffach höhere neutralisierende
Antikörpertiter gegen Omikron BA.4-5 im Vergleich zu den Titern vor der
Booster-Impfung aus. Das übertraf numerisch das Verhältnis von 3,6, das
durch den zugelassenen Vergleichsimpfstoff generiert wurde.
Für die niedrige, mittlere und hohe Dosierung, die für den bivalenten
Kandidaten CV0701 getestet wurde, betrugen die neutralisierenden
Antikörpertiter gegen BA.4-5 am Tag 29 nach der Booster-Impfung das 2,7-,
3,7- bzw. 4,6-fache der Titer vor der Booster-Impfung, verglichen mit einem
3,6-fachen Verhältnis der Titer vor und nach der Booster-Impfung für den
Vergleichsimpfstoff.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf
dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit
mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses
vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von
CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von
Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine
Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte
im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf
Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.
Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten
mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen
Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den
Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden
Sie unter www.curevac.com.
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CureVac, Tübingen
T: +49 7071 9883-1298
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sarah.fakih@curevac.com
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Quelle: dpa-AFX
