aap startet nach durchwachsenem Geschäftsjahr 2023 stark in das Geschäftsjahr 2024
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EQS-News: aap Implantate AG / Schlagwort(e): Zwischenbericht/Kapitalmaßnahme
aap startet nach durchwachsenem Geschäftsjahr 2023 stark in das
Geschäftsjahr 2024
15.02.2024 / 13:04 CET/CEST
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* Silber: deutliche Beschleunigung in der Patientenrekrutierung mit über
130 Patienten per Ende Januar 2024.
* Umsatz: sehr guter Start ins Geschäftsjahr 2024
* Start in die MDR-Zertifizierung erfolgt
Die aap Implantate AG ("aap" oder "Gesellschaft") konnte im abgelaufenen
Geschäftsjahr mit der Neuausrichtung der weltweit ersten klinischen
Humanstudie für ihre innovative antibakterielle Implantat-Technologie die
Patientenrekrutierung deutlich beschleunigen. Gleichzeitig lag die Zahl der
vordefinierten, produktbezogenen Vorkommnisse bisher deutlich unter den
angenommenen Werten, was bei gleichbleibenden Ergebnissen einen vorzeitigen
Abschluss der Patientenrekrutierung Mitte 2024 und damit den Abschluss der
Studie nach Ende der Nachbeobachtungszeit Mitte 2025 ermöglichen würde.
Aufbauend auf diesen vielversprechenden Entwicklungen wird sich die aap
weiterhin darum bemühen, signifikante Drittmittel für den industriellen
Ausbau der Technologie im Geschäftsjahr 2024 einzuwerben.
Nach einem durchwachsenem Geschäftsjahr 2023 im Bereich Trauma LOQTEQ®
konnte aap einen erfreulichen Start ins neue Geschäftsjahr 2024 verzeichnen.
Im Januar stieg der Umsatz in Deutschland deutlich um 30% gegenüber dem
Umsatz im Januar 2023. Das internationale Geschäft lag 10% über den
Vorjahreswerten und die USA hielt sich im budgetierten Rahmen für Q1 mit dem
Ziel, die Profitabilität zu steigern und den Umsatz zu konsolidieren. Mit
dem Abschluss eines Vertriebsvertrages mit einem weltweit führenden
Medizintechnikunternehmen und Anbieter von Produkten im Bereich der
Wirbelsäulenbehandlung und Orthopädie für den französischen Markt mit dem
umsatzstärksten System LOQTEQ® VA-Radius konnte ein weiterer Baustein im
nachhaltigen Vertriebsaufbau gelegt werden. Aufgrund der schwierigen
Prognose für den Jahresumsatz plant aap verhalten positiv einen Umsatz
zwischen 11.5 und 13.0 Mio. EUR für das Geschäftsjahr 2024.
Im operativen Bereich konnte die sich abzeichnende Verzögerung bei der
MDR-Zertifizierung für eine erfolgreiche Re-Zertifizierung nach ISO 13485
und Überwachung unter MDD genutzt werden. Der Prozess mit der Benannten
Stelle für die Zertifizierung nach MDR wurde gestartet und soll, gemäß dem
mit der Benannten Stelle vereinbarten Zeitplan, im Jahr 2024 durchgeführt
werden können.
Zur Stärkung der Liquiditätsbasis evaluiert aap die zeitnahe Durchführung
einer ersten Kapitalmaßnahme. Diese und weitere Maßnahmen sind in erster
Linie notwendig, um die laufenden Aktivitäten für aap's antibakterielle
Implantat-Technologie zu finanzieren, die aufgrund der Beschleunigung
erhöhte Kosten verursacht, und in zweiter Linie, um die zusätzlichen
Belastungen im Trauma-Geschäft aufgrund der MDR-Umstellung zu bewältigen.
Die Durchführung der klinischen Studie wird vom Bundesministerium für
Bildung und Forschung ("BMBF") gefördert. Die dem Unternehmen gewährte
Zuwendung (Förderkennzeichen 13GW0313A+B, 13GW0449A+B) ist Teil des
Aktionsfeldes "Gesundheitswirtschaft im Rahmenprogramm Gesundheitsforschung"
des BMBF (= Zuwendungsgeber). Gefördert werden laut BMBF Projekte zum Thema
"Medizintechnische Lösungen in die Patientenversorgung überführen -
Klinische Evidenz ohne Verzögerung belegen". Für weitere Informationen
hierzu verweisen wir auf die entsprechende Richtlinie auf der Website des
BMBF: https://www.bmbf.de/foerderungen/bekanntmachung-1376.html.
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aap Implantate AG (ISIN DE0005066609) - General Standard/Regulierter Markt -
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Über aap Implantate AG
Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit
Sitz in Berlin, Deutschland. Das Unternehmen entwickelt, produziert und
vermarktet Produkte für die Traumatologie. Das IP-geschützte Portfolio
umfasst neben dem innovativen anatomischen Plattensystem LOQTEQ® ein weites
Spektrum an Lochschrauben. Darüber hinaus verfügt die aap Implantate AG über
eine Innovationspipeline mit vielversprechenden Entwicklungsprojekten, wie
der antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie und magnesiumbasierten
Implantaten. Diese Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht
adäquat gelöste Probleme in der Traumatologie. Die aap Implantate AG
vertreibt ihre Produkte in Deutschland direkt an Krankenhäuser,
Einkaufsgemeinschaften und Verbundkliniken, während auf internationaler
Ebene primär ein breites Distributoren-Netzwerk in rund 25 Ländern genutzt
wird. In den USA setzt das Unternehmen mit ihrer Tochtergesellschaft aap
Implants Inc. auf eine hybride Vertriebsstrategie. Dabei erfolgt der
Vertrieb sowohl über Distributionsagenten als auch im Rahmen von
Partnerschaften mit globalen Orthopädieunternehmen. Die Aktie der aap
Implantate AG ist im General Standard der Frankfurter Wertpapierbörse
notiert (XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unserer
Website unter www.aap.de.
Bei den in dieser Pressemitteilung dargestellten Zahlenangaben können
technische Rundungsdifferenzen bestehen, die die Gesamtaussage nicht
beeinträchtigen.
Zukunftsgerichtete Aussagen
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zukünftigen Entwicklungen und Ergebnisse zu verstehen. Verschiedene bekannte
wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung
oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen
Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die
aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete
Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir
übernehmen keine Verpflichtung, die in dieser Mitteilung gemachten
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und an zukünftige Ereignisse
oder Entwicklungen anzupassen.
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an: aap Implantate AG; Rubino Di
Girolamo, Vorstandsvorsitzender/ CEO, Lorenzweg 5; 12099 Berlin
Tel.: +49 (0)30 75019 - 170; Fax: +49 (0)30 75019 - 290; Email :
r.digirolamo@aap.de
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Quelle: dpa-AFX
