^Ergebnisse der Up-LIFT-Zulassungsstudie in Nature Medicine veröffentlicht
Besprechung der Ergebnisse der Zulassungsstudie in einem Webcast in dieser Woche
mit Führungskräften des Unternehmens, Studienleitern und Teilnehmern
EINDHOVEN, Niederlande, May 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Wie ONWARD Medical N.V.
(Euronext: ONWD), das Medizintechnikunternehmen, das innovative Therapien zur
Stimulation des Rückenmarks entwickelt, um Bewegung, Funktion und Unabhängigkeit
von Menschen mit Rückenmarksverletzungen (Spinal Cord Injury, SCI)
wiederherzustellen, heute bekanntgab, wird CEO Dave Marver am Donnerstag, den
23. Mai um 14:30 Uhr MEZ/08:30 Uhr ET im Anschluss an ein kurzes Geschäftsupdate
zum 1. Quartal eine Besprechung der Ergebnisse der Up-LIFT-Zulassungsstudie mit
einer Gruppe von Unternehmensleitern, Studienleitern und Studienteilnehmern
abhalten. In der Up-LIFT-Studie konnte die Sicherheit und Wirksamkeit der
externen ARC-EX-Therapie zur Verbesserung der Hand- und Armfunktion nach einer
Rückenmarksverletzung belegt werden.
Zu den Podiumsteilnehmern gehören die leitenden Prüfärzte der Up-LIFT-Studie,
Dr. Jim Guest, Dr. Chet Moritz und Dr. Candace Tefertiller, die
Studienteilnehmer Sherown Campbell und Jessie Owen sowie Erika Ross Ellison,
VP Clinical, Regulatory and Quality von ONWARD Medical.
Um an dem Webcast über Zoom teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte
über diesen Link (https://onwd.zoom.us/webinar/register/WN_XauQicu-
QLCMZJISJPAJlg).
Teilnehmende können sich auch per Telefon einwählen:
+32 2 290 9360 (Belgien)
+33 1 7037 2246 (Frankreich)
+49 69 3807 9884 (Deutschland)
+31 20 794 0854 (Niederlande)
+41 22 591 0156 (Schweiz)
+44 203 481 5240 (Vereinigtes Königreich)
+1 346 248 7799 (USA)
Es sind zusätzliche Telefonnummern verfügbar
Meeting-ID: 879 5741 2479
Eine Aufzeichnung des Webcasts wird nach der Live-Veranstaltung auf der Website
des Unternehmens verfügbar sein.
Wenn Sie mehr über das Engagement von ONWARD Medical erfahren möchten, gemeinsam
mit der SCI-Gemeinschaft innovative Lösungen zur Wiederherstellung von Bewegung,
Funktion und Unabhängigkeit nach einer Rückenmarksverletzung zu entwickeln,
besuchen Sie bitte ONWD.com.
* Alle Medizinprodukte und Therapien von ONWARD(®) Medical, einschließlich, aber
nicht beschränkt auf ARC-IM(®), ARC-EX(®), ARC-BCI(TM) und ARC Therapy(TM), allein
oder in Kombination mit einer Gehirn-Computer-Schnittstelle (Brain-Computer-
Interface, BCI), befinden sich in der Erprobung und sind nicht für die
kommerzielle Nutzung verfügbar.
Über ONWARD Medical
ONWARD(®) Medical ist ein Medizintechnologieunternehmen, das Therapien zur
Wiederherstellung von Bewegung, Funktion und Unabhängigkeit für Menschen mit
Rückenmarksverletzungen (Spinal Cord Injury, SCI) und Bewegungsstörungen
entwickelt. Auf der Grundlage von mehr als einem Jahrzehnt wissenschaftlicher
Entdeckungen, präklinischer und klinischer Forschung in führenden
Krankenhäusern, Rehabilitationskliniken und neurowissenschaftlichen Labors hat
das Unternehmen die ARC Therapy(TM) entwickelt, die von der US-amerikanischen Food
and Drug Administration (FDA) mit zehn ?Breakthrough Device Designations"
ausgezeichnet worden ist.
Bei der ONWARD ARC-Therapie handelt es sich um eine gezielte, programmierte
Stimulation des Rückenmarks, die über die externen ARC-EX(®)- oder
implantierbaren ARC-IM(®)-Plattformen des Unternehmens verabreicht werden kann.
Die ARC-Therapie kann auch mit der ARC-BCI(TM)-Plattform des Unternehmens
durchgeführt werden, bei der das ARC-IM-System mit der Brain-Computer-Interface-
Technologie (BCI) kombiniert wird, um die Bewegung nach einer
Rückenmarksverletzung mit gedankengesteuerter Kontrolle wiederherzustellen.
Der Einsatz der nicht-invasiven ARC-EX-Therapie verbesserte die Funktion der
oberen Gliedmaßen nach einer Rückenmarksverletzung in der globalen,
zulassungsrelevanten Up-LIFT-Studie signifikant; die Ergebnisse wurden im Mai
2024 in Nature Medicine veröffentlicht. Das Unternehmen hat bei der FDA einen
Zulassungsantrag für das ARC-EX-System in den USA eingereicht und bereitet sich
auf die Einreichung in Europa vor. Parallel dazu führt das Unternehmen klinische
Studien mit seiner ARC-IM-Therapie durch, die positive klinische
Zwischenergebnisse für eine verbesserte Blutdruckregulierung nach
Rückenmarksverletzungen gezeigt hat. Weitere laufende klinische Studien legen
den Schwerpunkt auf die Verwendung der ARC-IM-Therapie zur Verbesserung der
Mobilität nach einer Rückenmarksverletzung und Gangstörungen bei der Parkinson-
Krankheit sowie die Verwendung der ARC-BCI-Plattform zur Wiederherstellung der
gedankengesteuerten Bewegung der oberen und unteren Gliedmaßen nach einer
Rückenmarksverletzung.
ONWARD Medical hat seinen Hauptsitz in Eindhoven, Niederlande, und verfügt über
ein Wissenschafts- und Entwicklungszentrum in Lausanne, Schweiz, sowie eine US-
Niederlassung in Boston, Massachusetts. Das Unternehmen ist an der Euronext
Brüssel und Amsterdam notiert (Ticker: ONWD).
Weitere Informationen erhalten Sie auf ONWD.com sowie auf LinkedIn und YouTube.
Für Medienanfragen:
Aditi Roy, VP Communications
media@onwd.com (mailto:media@onwd.com)
Für Anlegeranfragen:
Amori Fraser, Finance Director
investors@onwd.com (mailto:investors@onwd.com)
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Bestimmte Aussagen, Überzeugungen und Meinungen in dieser Pressemitteilung sind
zukunftsorientiert und spiegeln die aktuellen Erwartungen und Prognosen des
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eine Reihe von Risiken, Ungewissheiten und Annahmen, die dazu führen können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse erheblich von den in den
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Risiken, Ungewissheiten und Annahmen könnten das Ergebnis und die finanziellen
Auswirkungen der hier beschriebenen Pläne und Ereignisse beeinträchtigen. Eine
Vielzahl von Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Veränderungen
der Nachfrage, des Wettbewerbs und der Technologie, können dazu führen, dass die
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Eintritt der prognostizierten Entwicklungen. Sie sollten sich nicht in
unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen, da diese nur zum
Zeitpunkt dieser Pressemitteilung Gültigkeit haben. Alle hier erwähnten
Medizinprodukte und Therapien von ONWARD Medical, einschließlich, aber nicht
beschränkt auf ARC-IM(®), ARC-EX(®), ARC-BCI(TM) und ARC Therapy(TM), befinden sich in
der Erprobung und sind nicht für die kommerzielle Nutzung verfügbar.
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Quelle: dpa-AFX