^DURHAM, North Carolina, May 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortrea
(https://www.fortrea.com/) (Nasdaq: FTRE) (das ?Unternehmen"), ein weltweit
führendes Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO), hat
heute seine umfassende und integrierte Lösung zur Verbesserung der Diversität
und Inklusion (D&I) von Teilnehmern an klinischen Studien bekanntgegeben. Die
D&I-Lösung von Fortrea wurde entwickelt, um den Zugang von Patienten zur
Teilnahme an klinischen Studien zu erweitern und die Anforderungen der U.S. Food
and Drug Administration (FDA) gemäß dem Food and Drug Omnibus Reform Act zu
erfüllen, um die Rekrutierung unterrepräsentierter Bevölkerungsgruppen in
klinischen Studien zu erhöhen.
Der umfassende Prozess von Fortrea umfasst fünf Komponenten der Planung und
Durchführung von Maßnahmen in Bezug auf Diversität:
* Die Berater recherchieren relevante Daten aus der realen Welt, um die
Diversitätsplanung zu unterstützen.
* Experten aus den Bereichen Regulierung, Entwicklung und klinischer Betrieb
entwerfen den Aktionsplan zur Förderung der Vielfalt, stimmen ihn mit
Patientengruppen ab und verhandeln mit den Regulierungsbehörden.
* Die operativen Teams greifen auf mehrere Datenplattformen, das Site Advisory
Board von Fortrea und technologiegestützte Lösungen zu, um den Diversitäts-
Aktionsplan als integralen Bestandteil der Durchführung klinischer Studien
bei Fortrea umzusetzen.
* Überwachung und Berichterstattung werden durch das exklusive Diversity and
Inclusion Study Insights Dashboard von Fortrea ermöglicht, das umsetzbare
Daten und Visualisierungen für das laufende Studienmanagement liefert.
* Erfahrene technische Redakteure stellen Daten zusammen und bereiten Berichte
für die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden vor, wobei im Rahmen der D&I-
Lösung fortlaufend Unterstützung bei der Regulierung geleistet wird.
?Klinische Forschung, die eine repräsentative Population widerspiegelt, gibt
einen besseren Einblick in die Wirkungsweise einer potenziellen Behandlung in
einem realen Umfeld", so John Doyle, DrPH, President von Fortrea Consulting.
?Die jüngsten behördlichen Anforderungen kodifizieren die Fortschritte, die die
Biopharmaziebranche in den letzten Jahren bei der Verbesserung der Einbeziehung
verschiedener Bevölkerungsgruppen in ihre Entwicklungsprogramme gemacht hat. Die
Lösung von Fortrea bietet tiefgreifende, praxisnahe Datenexpertise, um D&I-Pläne
zu entwerfen, die effektiv und realistisch sind, zusammen mit mehr als 30 Jahren
Erfahrung in der Durchführung von Studien in mehr als 20 therapeutischen
Bereichen. Wir engagieren uns auch konsequent für D&I, nicht nur in klinischen
Studien, sondern in unserem gesamten Unternehmen, da wir unser Ziel verfolgen,
Patienten schneller lebensverändernde Therapien zur Verfügung zu stellen."
Die D&I-Lösung von Fortrea umfasst eine Reihe von proprietären Tools, darunter
epidemiologische und Machbarkeitsanalysen, die eine exklusive Kombination großer
Datensätze nutzen. Die Lösung integriert auch Eingaben von Patientengruppen, um
Einblicke in die Protokolltoleranz und die Anforderungen an die Unterstützung
der Studiendurchführung bei unterschiedlichen Patientengruppen in verschiedenen
Therapiebereichen und Regionen zu erhalten. Diese Erkenntnisse bilden die
Grundlage für globale und lokale Pläne zur Patientenrekrutierung und -bindung,
um unterrepräsentierte Patientengruppen zu erreichen und Hindernisse für die
Teilnahme an klinischen Studien zu beseitigen.
?Um die Einbeziehung verschiedener Patientengruppen in klinische Studien zu
gewährleisten, bedarf es mehr als nur eines Plans, es bedarf der Einsicht und
des Handelns", so Mark Morais, Chief Operating Officer von Fortrea. ?Aufgrund
unseres umfassenden ?Voice of Patient"-Programms und unserer Zusammenarbeit mit
verschiedenen Prüfzentren und Prüfzentrumsnetzwerken wissen wir sehr genau, was
nötig ist, um erfolgreich Bevölkerungsgruppen zu erreichen, die in klinischen
Studien traditionell unterrepräsentiert sind. Bei Fortrea stützen wir uns auf
Daten aus der Praxis, nutzen innovative Technologien und lassen uns von unserer
Leidenschaft leiten, neue Therapien für alle Patienten zu entwickeln."
Bitte besuchen Sie Diversität und Inklusion in klinischen Studien
(https://www.fortrea.com/solutions/clinical-development/diversity-and-inclusion-
in--clinical-trials.html) auf Fortrea.com (https://www.fortrea.com/) für weitere
Informationen.
Über Fortrea
Fortrea (Nasdaq: FTRE) ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die
klinische Entwicklung und den Zugang zu Patienten in der
Biowissenschaftsbranche. Wir arbeiten mit aufstrebenden und großen
biopharmazeutischen, biotechnologischen, medizintechnischen und diagnostischen
Unternehmen zusammen, um Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben, die
das Angebot lebensverändernder Therapien für Patienten beschleunigen. Fortrea
bietet Management von klinischen Studien der Phasen I-IV, klinische
Pharmakologie, Beratungsdienstleistungen, differenzierte technologiegestützte
Studienlösungen und Dienstleistungen nach der Zulassung.
Die Lösungen von Fortrea basieren auf drei Jahrzehnten Erfahrung in mehr als
20 Therapiegebieten, einer Leidenschaft für wissenschaftliche Strenge,
außergewöhnlichen Erkenntnissen und einem starken Netzwerk von Prüfzentren.
Unser talentiertes und vielseitiges Team in über 90 Ländern ist so skaliert,
dass wir unseren Kunden weltweit gezielte und flexible Lösungen anbieten können.
Erfahren Sie unter Fortrea.com
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darüber, wie Fortrea zu einer transformativen Kraft von der Pipeline bis zum
Patienten wird, und folgen Sie uns auf LinkedIn
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(früher Twitter) @Fortrea.
Kontakt zu Fortrea:
Fortrea - Medien: Galen Wilson - 703-298-0802, media@fortrea.com
(mailto:media@fortrea.com)
Fortrea - Medien: Kate Dillon - 646-818-9115, kdillon@prosek.com
(mailto:kdillon@prosek.com)
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Quelle: dpa-AFX
