Affluent Medical erreicht bei ersten zwei Patienten das klinische Ziel der Pilotstudie ,Dry' mit dem künstlichen Harnröhrenschließmuskel Artus
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Affluent Medical erreicht bei ersten zwei Patienten das klinische Ziel der
Pilotstudie ,Dry' mit dem künstlichen Harnröhrenschließmuskel Artus
18.06.2024 / 17:45 CET/CEST
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PRESSEMITTEILUNG
Affluent Medical erreicht bei ersten zwei Patienten das klinische Ziel der
Pilotstudie ,Dry' mit dem künstlichen Harnröhrenschließmuskel Artus
* Zweite erfolgreiche Implantation des innovativen Medizinprodukts Artus
in Krakau, Polen
* Gelungene Aktivierung des Geräts bei den ersten zwei Patienten jeweils
sechs Wochen nach Operation
* Der künstliche Harnröhrenschließmuskel Artus zur Behandlung von
Inkontinenz bei Frauen und Männern adressiert einen hohen medizinischen
Bedarf: weltweit sind 400 Millionen Menschen betroffen
Aix-en-Provence, 18. Juni 2024, 17:45 Uhr - Affluent Medical (ISIN:
FR0013333077 - Ticker: AFME), ein französisches, international tätiges
MedTech-Unternehmen im klinischen Stadium, das auf die Entwicklung und
Herstellung innovativer medizinischer Implantate spezialisiert ist, hat
heute bekanntgegeben, dass sein Medizinprodukt Artus zur Behandlung von
Harninkontinenz bei den ersten zwei Patienten im Rahmen der europäischen
Pilotstudie ,Dry' erfolgreich aktiviert wurde.
Nach der gelungenen Erstimplantation von Artus bei einem Patienten in der
Tschechischen Republik, die im März dieses Jahres bekannt gegeben wurde,
wurde das Medizinprodukt nun auch bei einem 70-jährigen Mann mit
Harninkontinenz von Professor Piotr Chlosta, Vorsitzender der Abteilung für
Urologie an der medizinischen Fakultät der Jagiellonian-Universität und
Leiter der klinischen Abteilung für Urologie und Onkologie am
Universitätskrankenhaus im polnischen Krakau, erfolgreich eingesetzt.
Dieser zweite minimalinvasive Eingriff mit einer Operationszeit von 45
Minuten bestätigt, wie einfach Artus vorbereitet und implantiert werden
kann.
Die Aktivierung der zwei künstlichen Artus-Sphinkter erfolgte jeweils sechs
Wochen nach Operation. Sämtliche Sicherheitskriterien wurden erfüllt, und
die Patienten äußerten keinerlei Beschwerden bei der Verwendung des
Produkts. Eine Leistungsbewertung wird im Rahmen der pivotalen Phase
durchgeführt werden, mit dem Ziel, die Inkontinenz drei Monate nach
Aktivierung zu reduzieren.
Sébastien Ladet, CEO von Affluent Medical, sagte: "Dass wir das klinische
Ziel der Pilotstudie bei diesen ersten beiden Patienten erreichen konnten,
ist ein sehr ermutigendes Ergebnis. Wir haben hierdurch weitere Fortschritte
gemacht, konnten zeigen, dass Artus sicher ist, und haben das Feedback der
ersten Patienten eingeholt. Damit kommen wir unserem Ziel näher, bis Ende
2024 zehn Patienten im Rahmen der Pilotstudie ,Dry' zu behandeln."
Harninkontinenz ist weltweit ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit.
Von der Erkrankung sind sowohl Männer als auch Frauen in verschiedenen
Lebensabschnitten betroffen. Frauen leiden generell häufiger daran,
insbesondere jüngere Patientinnen (ab 25 Jahren), nachdem sie mehrere Kinder
zur Welt gebracht haben. Bei älteren Patienten (ab 40 Jahren) ist sie häufig
eine Folge einer Behandlung von Prostata- oder Blasenkrebs. Harninkontinenz
hat erhebliche Auswirkungen auf das soziale Leben und die Psyche der
Patienten. Viele von ihnen entwickeln Angstzustände und Depressionen, da die
Krankheit für die meisten Betroffenen weiterhin ein Tabuthema ist. Laut
Optima Insights wird der globale Markt für Medizinprodukte zur Behandlung
von Harninkontinenz (einschließlich Schlingen, Neurostimulatoren und
künstlicher Schließmuskel) bis 2027 ein Volumen von voraussichtlich 4,3
Milliarden US-Dollar erreichen, mit einer durchschnittlichen jährlichen
Wachstumsrate von 11% zwischen 2019 und 2027.
Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die offizielle Pressemitteilung die vom
Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Meldung ist. Die obige
Übersetzung dient lediglich der vereinfachten Informationsbereitstellung.
Über Affluent Medical
Affluent Medical ist ein französisches MedTech-Unternehmen. Ziel des von
Truffle Capital gegründeten Unternehmens ist es, ein weltweit führendes
Unternehmen in der Behandlung von strukturellen Herzerkrankungen, der
weltweit häufigsten Todesursache, sowie von Harninkontinenz, von der derzeit
jeder vierte Erwachsene betroffen ist, zu werden.
Affluent Medical entwickelt minimal-invasive, innovative, adjustierbare und
biomimetische Implantate der nächsten Generation zur Wiederherstellung
wichtiger physiologischer Funktionen. Die vom Unternehmen entwickelten
Produktkandidaten befinden sich derzeit alle in klinischen Studien.
Das Unternehmen strebt an, vorbehaltlich der Verfügbarkeit der
erforderlichen Mittel zur Finanzierung seiner Strategie sowie positiver
Ergebnisse aus den laufenden klinischen Studien, seine Produkte schrittweise
ab Anfang 2026 zu vermarkten.
Für weitere Informationen: http://affluentmedical.com
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Quelle: dpa-AFX
