CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in einer Phase-2-Studie zur saisonalen Grippe bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK
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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studie
CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in einer Phase-2-Studie zur
saisonalen Grippe bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK
28.05.2024 / 13:00 CET/CEST
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CureVac gibt Impfung des ersten Teilnehmers in einer Phase-2-Studie zur
saisonalen Grippe bekannt; Entwicklung in Zusammenarbeit mit GSK
* Phase-2-Studie initiiert zur Testung einer angepassten Formulierung für
die verbesserte Immunantwort des multivalenten Impfstoffkandidaten gegen
Influenza-B-Stamm
* Studie folgt auf zuvor veröffentlichte Zwischenergebnisse des Phase 2
Teils einer kombinierten Phase-1/2-Studie zur saisonalen Grippe
* Anpassung der Zusammensetzung des Impfstoffkandidaten auf die drei von
der WHO empfohlenen Grippestämme, nach offizieller Empfehlung zum
Ausschluss des B/Yamagata-Stamms
TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA - 28. Mai 2024 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine
neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
entwickelt, gab heute die Impfung des ersten Teilnehmers in einer
Phase-2-Studie mit einem multivalenten Impfstoffkandidaten gegen die
saisonale Grippe bekannt. Der Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK
entwickelt. Die Studie wird gezielte Optimierungen für eine verbesserte
Immunantwort des Impfstoffkandidaten gegen den relevanten Influenza-B-Stamm
testen.
Diese neue Studie im gemeinsam entwickelten CureVac/GSK Programm zur
saisonalen Grippe wurde im Anschluss an Zwischenergebnisse aus dem
Phase-2-Teil einer ebenfalls zur saisonalen Grippe laufenden kombinierten
Phase-1/2-Studie initiiert, über die am 4. April 2024 berichtet wurde. Die
im April berichteten Daten zeigten, dass bei jüngeren und älteren
Erwachsenen die geometrischen Mittelwerte der Antikörpertiter (GMTs) im
Hämagglutinationshemmtest (HAI) für Influenza-A-Stämme in allen Dosisstufen
numerisch durchweg über denen der lizenzierten Vergleichsimpfstoffe lagen.
Für Influenza-B-Stämme waren die GMTs im HAI für beide Altersgruppen und bei
den getesteten Dosierungen niedriger als die Titer der Vergleichsimpfstoffe.
Für die nun begonnene Phase-2-Studie wurde das Design des multivalenten
Impfstoffkandidaten verändert, um alle drei von der World Health
Organization (WHO) empfohlenen Influenzastämme abzudecken. Dieses geänderte
Format folgt auf die offizielle Empfehlung der Behörde im Februar 2024 die
Influenza-B/Yamagata-Linie auszuschließen und zukünftig ein trivalentes
Impfstoff-Format anzuwenden. Die drei verbleibenden Influenzastämmen dieses
trivalenten Formats beinhalten zwei Influenza-A-Stämme und einen
Influenza-B-Stamm.
"Die zuvor berichteten positiven Zwischenergebnisse des Phase-2-Teils der
kombinierten Phase-1/2-Studie haben bestätigt, dass unsere
Technologieplattform insgesamt starke Antikörpertiter bei gut verträglichen
Dosierungen hervorruft. Dies unterstreicht das Potential unseres
mRNA-Gerüsts der zweiten Generation in unserem gemeinsamen Impfstoffprogramm
gegen die saisonale Grippe", sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific
Officer von CureVac. "Es ist eine lang bekannte Herausforderung,
Influenza-B-Stämme mit einer wirksamen Impfstoffstrategie zu bekämpfen. Wir
machen Fortschritte bei der Anpassung und Optimierung unseres klinischen
Ansatzes, um diese Herausforderung zu meistern und die Leistung des
Impfstoffkandidaten gegen den verbleibenden B-Stamm zu verbessern."
In der Phase-2-Studie werden die Reaktogenität, Sicherheit und Immunogenität
verschiedener Dosisstufen eines modifizierten, multivalenten
Impfstoffkandidaten untersucht, der für Antigene kodiert, die auf die drei
von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Die Studie wird 250
gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren und 250 gesunde
ältere Erwachsene im Alter von 65 bis 85 Jahren einschließen. In jeder
Altersgruppe werden verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem
altersgerechten, zugelassenen Vergleichsimpfstoff getestet.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf
dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit
mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses
vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von
CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von
Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine
Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte
im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf
Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.
Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten
mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen
Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den
Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden
Sie unter www.curevac.com.
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CureVac, Tübingen, Germany
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Quelle: dpa-AFX
