CS MEDICA Group erhält Zulassung seines kompletten Portfolios aus der CANNASEN® Produktreihe CBD-haltiger Therapien in Israel
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EQS-Ad-hoc: CS MEDICA A/S / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
CS MEDICA Group erhält Zulassung seines kompletten Portfolios aus der
CANNASEN® Produktreihe CBD-haltiger Therapien in Israel
17.06.2024 / 15:35 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group
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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Strategischer Meilenstein erreicht: CANNORDIC, eine Tochtergesellschaft der
CS MEDICA A/S, erfüllt regulatorische Anforderungen und erweitert seine
globale Präsenz
* Erfolgreiche Markteinführung des CANNASEN® Schmerzpflasters, dem ersten
durch das israelische Gesundheitsministerium zugelassenen, rezeptfreien
und CBD-haltigen Produkt in Israel
* Zulassung des kompletten therapeutischen CANNASEN® Produktportfolios zum
Vertrieb in Israel
* Erste Vertriebsvereinbarung im Volumen von 5 Millionen EUR mit einem
Vertriebspartner für die flächendeckende Belieferung von Apotheken und
Krankenhäusern in Israel
Die CS MEDICA A/S, ein führendes Unternehmen im Bereich innovativer,
therapeutischer Anwendungen mit bioaktivem CBD, gibt den erfolgreichen
Abschluss des Zulassungsprozesses für das gesamte therapeutische
CANNASEN®-Produktportfolio seiner einhundertprozentigen Tochtergesellschaft
CANNORDIC in Israel bekannt. Dieser bedeutende Meilenstein, der in
Zusammenarbeit mit Forbe Healthcare Ltd. erreicht wurde, setzt einen neuen
Standard für die Konformität und Innovation von Medizinprodukten in der
Region. Es ist das erste vollständige Produktportfolio an rezeptfreien,
CBD-haltigen Produkten, das vom israelischen Gesundheitsministerium zum
Verkauf zugelassen wurde.
Bereits im August 2022 schloss CANNORDIC eine Vertriebsvereinbarung mit
Forbe Healthcare Ltd., einem Unternehmen, das für sein starkes Vertriebsnetz
in Apotheken und Krankenhäusern bekannt ist. Die Vereinbarung umfasst den
Vertrieb des CANNASEN®-Produktportfolios in Israel und Palästina und
beinhaltet den Vertrieb von 852.000 Einheiten im Wert von 5 Millionen EUR
über die nächsten 3,5 Jahre.
Die strategische Vereinbarung sollte mit der Markteinführung des CANNASEN®
Schmerzpflasters, dem ersten durch das israelische Gesundheitsministerium
zugelassenen, rezeptfreien und CBD-basierten Produkt in Israel beginnen.
Dieser Zulassungsprozess beanspruchte knapp 9 Monate. Aufgrund der neuen
Marktbedingungen wurde es jedoch erst im Dezember 2023, sprich mit einer
Verzögerung von 2 Monaten, auf den Markt gebracht, wobei die bisherige
Marktakzeptanz als überaus positiv zu bewerten ist.
Der Registrierungsprozess für die verbleibenden Produkte verzögerte sich
aufgrund von regulatorischen Änderungen und regionalen Konflikten. Erst die
zuvor erhaltene US-FDA-Zulassung erleichterte die Wiederaufnahme und den
erfolgreichen Abschluss des Produktregistrierungsprozesses für das gesamte
Produktportfolio.
Lone Henriksen, CEO der CS MEDICA Group, kommentiert: "Trotz Verzögerungen
aufgrund des komplexen regulatorischen Umfelds und der leider anhaltenden
regionalen Herausforderungen spiegelt die nunmehr erhaltene Zulassung für
die Markteinführung des kompletten therapeutischen Portfolios bestehend aus
sechs Produkten die Ausdauer und strategische Fokussierung von CANNORDIC und
Forbe Healthcare wider. Diese Faktoren erforderten eine detaillierte
Navigation der regulatorischen Wege und Anpassung an sich ändernde
Marktbedingungen, was zu einer verlängerten Genehmigungszeit führte."
Während CANNORDIC und Forbe Healthcare die Vorbereitungen für die Produktion
und Markteinführung abschließen, sind sie bestrebt, ihre Strategie an die
aktuellen Marktbedingungen anzupassen und die verantwortungsvolle
Bereitstellung hochwertiger Gesundheitslösungen sicherzustellen.
Über Forbe Healthcare
Forbe Healthcare Ltd. engagiert sich für die Bereitstellung hochwertiger
Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen mit dem Ziel, den täglichen Bedarf
an neuartigen, hochwertigen und evidenzbasierten Medikamenten zu decken. Mit
einem umfassenden Vertriebsnetz in allen Apotheken und Krankenhäusern in
Israel und Palästina spielt Forbe Healthcare Ltd. eine entscheidende Rolle
bei der Einführung bahnbrechender Medizinprodukte auf dem Markt.
Über CS Medica A/S
CS MEDICA, ein dänischer MedTech-Pionier, hat sich seit rund13 Jahren auf
die Entwicklung evidenzbasierter Behandlungsmethoden unter Einbindung von
bioaktivem CBD in den Bereichen Schmerzbehandlung sowie Autoimmun- und
stressbedingter Erkrankungen spezialisiert. Das Leistungsspektrum reicht von
innovativer Forschung und Entwicklung bis hin zum Vertrieb von zugelassenen,
rezeptfreien und substanzbasierten Medizinprodukten und Dermaceuticals.
Die Vorzeigemarke CANNASEN® sowie die weiteren Eigenmarkenlösungen
verdeutlichen das Engagement im Bereich sicherer, hochwertiger Behandlungen
für die Gesundheit von Menschen und Tieren weltweit.
Die Aktien der Unternehmensgruppe werden an den Börsenplätzen Frankfurt,
München und Stuttgart als auch über den Spotlight Stock Market in Stockholm
unter der ISIN DK0061668225 gehandelt.
Über CANNORDIC A/S
CANNORDIC, eine Tochtergesellschaft der CS MEDICA Group, ist ein
wegweisendes MedTech-Unternehmen, das sich auf innovative substanzbasierte
Medizinprodukte mit bioaktivem CBD spezialisiert hat. Die Vision, das Leben
durch die Integration von Innovation, Wissenschaft, Technologie und
natürlichen Cannabisverbindungen zu verbessern, positioniert CANNORDIC als
Pionier in der Medizintechnikbranche. Das Unternehmen gewährleistet robuste
Forschungs-, Entwicklungs-, Produktions-, Compliance-, Datenanalyse- und
Kommerzialisierungsprozesse mit starken Partnern weltweit.
Ende der Insiderinformation
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Unternehmen: CS MEDICA A/S
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Dänemark
Telefon: +45 70707337
E-Mail: info@cs-medica.com
Internet: https://www.cs-medica.com
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Quelle: dpa-AFX
