^SAN DIEGO, June 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novotech (https://bit.ly/3X2gAUd),
das globale Full-Service-Auftragsforschungsinstitut (Clinical Research
Organization, CRO), das mit Biotech-Unternehmen zusammenarbeitet, um die
Entwicklung fortschrittlicher und neuartiger Therapeutika in jeder Phase zu
beschleunigen, hat heute den Start einer speziellen Frühphasen-Einheit
bekanntgegeben, die sich darauf konzentriert, den einzigartigen Vorteil
Australiens und Neuseelands (ANZ-Raum) für die frühe klinische Entwicklung zu
nutzen.
Diese Early Phase Strategic Delivery Unit (EP SDU) ist die erste in einer Reihe
von neuen Strategic Delivery Units (SDUs), die Novotech im Laufe des Jahres
2024 einführen wird. Jede dieser SDUs ist eine spezielle Einheit mit
spezialisierten Teams und maßgeschneiderten Prozessen für verschiedene Arten
komplexer klinischer Studien.
Novotech ist seit langem ein bevorzugter Partner für Biotechnologieunternehmen,
die Frühphasenstudien im ANZ-Raum (https://bit.ly/3yIjy61) durchführen und von
der klinischen und wissenschaftlichen Exzellenz, den attraktiven finanziellen
Rabatten und dem schnellen Start mit gestrafften regulatorischen Verfahren
profitieren wollen.
Dr. John Moller, CEO von Novotech, dazu: ?Unsere Early Phase Strategic Delivery
Unit stellt sicher, dass unser Engagement für hervorragende Leistungen in der
Phase I im gesamten ANZ-Raum ein zentraler und integraler Bestandteil des
Dienstleistungsangebots von Novotech bleibt, auch wenn unsere globalen
Aktivitäten weiter wachsen. Dies dient weiterhin als Plattform für unsere
Biotech-Kunden, um ihre Arbeit in der Frühphase zu beschleunigen, bevor sie mit
Novotech in eine spätere Phase der globalen Entwicklung einsteigen."
Lynda Bluck, Director of Early Phase Project Management, die über 20 Jahre
Erfahrung mit klinischen Studien mitbringt, dazu: ?Die EP SDU besteht aus einem
multidisziplinären Team von Expertinnen und Experten für klinische Studien in
der Frühphase, die alle unsere Projekte in der Frühphase unterstützen, anleiten
und beaufsichtigen, um eine gleichbleibend hohe Qualität zu gewährleisten."
?Der ANZ-Raum ist ein attraktives Ziel für Biotech-Unternehmen in der Frühphase
(https://bit.ly/3yIjy61), da er schnelle, kosteneffiziente und hochwertige
Lösungen für die klinische Entwicklung bietet", so Bluck.
?Novotech verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Durchführung von
klinischen Studien in der Frühphase im ANZ-Raum und hat den Ruf, durchweg
qualitativ hochwertige Daten zu liefern, die von internationalen
Zulassungsbehörden akzeptiert werden."
?Unser Team bietet bewährte, optimierte Prozesse für die schnelle und effiziente
Durchführung von klinischen Studien der Phase I und unterstützt unsere Sponsoren
sowohl in der präklinischen als auch in der klinischen Phase der
Arzneimittelentwicklung."
Bluck sagte, dass das zentrale Element des Angebots der EP SDU die integrierte
Zusammenarbeit mit dem erstklassigen Drug Development Consulting (DDC)-Team von
Novotech (https://bit.ly/3yJtj49) ist.
?Das DDC ist eine globale Gruppe für Produktentwicklung und strategische
Regulierung, die Sponsoren in jeder Phase der klinischen Entwicklung
unterstützt. Das Expertenteam ist besonders wichtig, wenn es darum geht, vor dem
Eintritt in die Phase I Beratung und Unterstützung zu bieten und
sicherzustellen, dass unsere Sponsoren für ein HREC (IRB-Äquivalent) bereit
sind", so Scott Schliebner, Vice President of Drug Development Consulting bei
Novotech.
Das DDC-Team von Novotech (https://bit.ly/3yJtj49) bietet umfassende
Dienstleistungen für die Programmentwicklung vom Labor bis zur Markteinführung
an, darunter Zulassungsstrategie und -betrieb, CMC- und Produkt-
/Analyseberatung, klinische Aufsicht, toxikologische und andere nicht-klinische
Beratung, Qualitäts-/GMP-Beratung und elektronische Einreichungen. Wir haben
eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei FDA-Treffen und -Zulassungen.
Die Teams verfügen über das Fachwissen, um Projekte über ihren gesamten
Lebenszyklus hinweg zu unterstützen, von der präklinischen Entwicklung bis hin
zur Zulassung und Vermarktung nach der Markteinführung.
Über Novotech Novotech-CRO.com (https://bit.ly/3X2gAUd)
Novotech wurde 1997 gegründet und ist ein weltweit tätiges klinisches
Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit umfassendem Serviceangebot, das sich auf
die Zusammenarbeit mit Biotech-Unternehmen konzentriert, um die Entwicklung
fortschrittlicher und neuartiger Therapeutika in jeder Phase zu beschleunigen.
Novotech ist für seine branchenführenden Beiträge anerkannt und hat zahlreiche
renommierte Auszeichnungen erhalten, darunter den CRO Leadership Award 2023, den
Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023 und den Asia-
Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award seit 2006.
Das Unternehmen bietet eine umfassende Palette von Dienstleistungen an, darunter
Labore, Phase-I-Einrichtungen, Beratung bei der Arzneimittelentwicklung,
Fachwissen über Zulassungsfragen und Erfahrung mit über 5.000 klinischen
Projekten, einschließlich klinischer Studien der Phasen I bis IV und
Bioäquivalenzstudien. Mit einer Präsenz an 34 Standorten und einem engagierten
Team von mehr als 3.000 Fachleuten weltweit ist Novotech ein vertrauenswürdiger
strategischer End-to-End-Partner der Wahl.
Um weitere Informationen zu erhalten oder mit einem Experten aus unserem Team zu
sprechen, besuchen Sie www.Novotech-CRO.com (https://bit.ly/3X2gAUd)
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Quelle: dpa-AFX