Just - Evotec Biologics vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für Manufacturing Optimization Program ausgewählt
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Just - Evotec Biologics vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für
Manufacturing Optimization Program ausgewählt
25.06.2024 / 07:30 CET/CEST
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* Just - Evotec Biologics wird eine ultraschnelle, kosteneffiziente
Plattformlösung für die Herstellung von Biotherapeutika für das
Manufacturing Optimization Program des US-amerikanischen
Verteidigungsministeriums liefern
* Die Produktionslösung umfasst die nahtlose Integration der
beschleunigten Entwicklung von mAb-Wirkstoffen in das
Manufacturing Optimization Program
* Die Bestrebungen des Manufacturing Optimization Program verbessern
die schnellen Reaktionsmöglichkeiten für biologische MCMs der
US-amerikanischen Regierung als Antwort auf Krisensituationen
Hamburg, 25. Juni 2024:
Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN:
DE0005664809; NASDAQ: EVO) gab heute bekannt, dass ihre in Seattle ansässige
Tochtergesellschaft Just - Evotec Biologics, Inc. vom US-amerikanischen
Verteidigungsministerium ("DOD") für die Entwicklung einer beschleunigten
Lösung zur Entwicklung und Herstellung monoklonaler Antikörper ("mAb") für
das Manufacturing Optimization Program des DOD ausgewählt wurde. Die
mehrjährige Programmvergabe mit einem Wert von bis zu 39 Mio. $ wird die
Bestrebungen der US-amerikanischen Regierung unterstützen, ihre schnelle
Reaktionsfähigkeit für medizinische Gegenmaßnahmen (engl medical
countermeasures, "MCM") auf Basis von Biologika zu verbessern.
Im Rahmen des Programms wird Just - Evotec Biologics ihre Expertise auf
Projektaktivitäten und Technologien fokussieren, die die Zeit für
Entwicklung, Produktion und CMC-fokussierte regulatorische Bemühungen
deutlich verkürzen werden. Diese Innovationen werden die Zeitspanne bis zur
Verabreichung der ersten klinischen Dosen signifikant verkürzen und
gleichzeitig die hohen Qualitäts-, Produktivitäts- und Sicherheitskriterien
für mAbs beibehalten. Zu den Aktivitäten gehören die Entwicklung und Prüfung
von Optimierungen in der Prozessentwicklung, die Verbesserung der Effizienz
bei der cGMP-Herstellung und der Freigabe von Arzneimitteln sowie die
Verbesserung von Betriebs- und Ressourcenabläufen. Das Programm gipfelt in
der Erprobung der optimierten Systemkomponenten durch schnelle
Einsatzübungen, beginnend mit einer vom DOD identifizierten
MCM-Antikörper-Sequenz und endend mit der Produktion klinischer Dosen.
Die von Just - Evotec Biologics optimierte Produktionslösung wird nahtlos in
das schnelle Notfallreaktionssystem der US-Regierung integriert, das den
gesamten Lebenszyklus der Wirkstoffentwicklung umfasst und eine Zielvorgabe
von insgesamt 100 Kalendertagen für die Wirkstoffentwicklung von der
Erregeridentifizierung bis zur Bereitstellung von Dosen hat.
Dr. Linda Zuckerman, Executive Vice President Global Head Biotherapeutics
von Just - Evotec Biologics erklärte: "Wir sind stolz, dass wir ausgewählt
wurden, unser Fachwissen und unsere Technologien zur Unterstützung dieses
wichtigen Programms zur Verfügung zu stellen. Wir freuen uns darauf, unsere
End-to-End-Entwicklungsplattform für Biologika voranzutreiben und mit dem
DOD eine Partnerschaft einzugehen, um mAbs mit einer Entwicklung der
nächsten Generation schnell, hochwertig und kosteneffizient in die Klinik zu
bringen."
Dr. Matthias Evers, Chief Business Officer von Evotec, kommentierte: "Es ist
für uns eine Ehre unsere Arbeit für das DOD mit diesem Programm von
strategischer Wichtigkeit, das der Industrie weitere Innovationen bei der
Entwicklung und Herstellung von mAb bringen könnten, weiter zu unterstützen
und auszubauen. Wir sind fest davon überzeugt, dass wir durch die
Fokussierung auf die Entwicklung und Anwendung innovativer Technologien den
weltweiten Zugang zu Biotherapeutika drastisch erweitern werden."
Bruce Goodwin, Joint Project Lead des JPEO-CBRND (JPL for CBRND Enabling
Biotechnologies): "Das Joint Program Executive Office for Chemical,
Biological, Radiological and Nuclear Defense (JPEO-CBRND) ist hocherfreut
die Zusammenarbeit mit Just - Evotec Biologics im Kontext eines innovativen
Programms zu verstärken. Diese strategische Allianz ermöglicht es uns, die
Fortschritte in der Herstellung zu nutzen und sie als integralen Bestandteil
unseres Bereitschafts- und Reaktionskonzepts einzusetzen. Dadurch stellen
wir sicher, dass wir in der Lage sind, schnell medizinische Gegenmaßnahmen
als Reaktion auf eine Vielzahl biologischer Bedrohungen zu entwickeln."
Der Auftrag wurde vom Joint Program Executive Office for Chemical,
Biological, Radiological, and Nuclear Defense (JPEO-CBRND), Joint Product
Lead for Enabling Biotechnologies (JPL CBRND EB) des DOD unter der
Auftragsnummer MCDC2301-001 an Just - Evotec Biologics vergeben.
Frühere Aufträge, die vom DOD an Just - Evotec Biologics vergeben wurden
umfassen ein COVID-Projekt, das die Herstellung von Dosen unter engen
Zeitvorgaben und begrenzten Ressourcen ermöglichte, und einen Auftrag im
Rahmen des beschleunigten Antikörperprogramms (engl. Accelerated Antibodies
Program) für prophylaktische mAb-Therapien für Pest und Orthopoxviren.
Über das Manufacturing Optimization Program
Das Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological,
and Nuclear Defense erfordert innovative Konzepte, die den Lebenszyklus der
Wirkstoffentwicklung bis hin zur Produktion und Bereitstellung beschleunigen
können. Im Rahmen dieses Prototypprojekts sucht die US-amerikanische
Regierung ("USG") nach optimierten Herstellungsplattformen und -techniken,
die sich nahtlos in ein integriertes Notfallsystem integrieren lassen, das
den gesamten Lebenszyklus der Wirkstoffentwicklung abdeckt. Innovative
Produktionslösungen sollen dazu beitragen, dass die Entwicklung von
Wirkstoffen von der Erregeridentifizierung bis zur Bereitstellung von Dosen
innerhalb von 100 Kalendertagen erfolgt. Dies ist angesichts der sich
dynamisch verändernden Bedrohungslage im Bereich der chemischen Waffen und
Biowaffen und der zunehmenden Möglichkeit, dass die Einsatzkräfte
unvorhergesehenen Bedrohungen im Einsatz ausgesetzt sind, notwendig. Darüber
hinaus sind die Entwicklungszeiten für Wirkstoffe traditionell lang, was die
Reaktionsmöglichkeiten in einem Notfallszenario einschränkt. Das Hauptziel
dieses Vorhabens ist die Identifizierung, Entwicklung und Demonstration
optimierter Herstellungsplattformen und -techniken, die die schnellen
Reaktionsmöglichkeiten der USG für MCMs auf Basis von Biologika verbessern
können.
Über Just - Evotec Biologics
Just - Evotec Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der
Evotec SE, ist ein branchenführendes Unternehmen für Biologika-Plattformen,
das KI/ML-Technologien und weltweit führendes Moleküldesign,
Zelllinienentwicklung, Prozessintensivierung und Strategien für
kontinuierliche Herstellung nutzt, um Biotherapeutika von der Forschung über
die klinische Entwicklung bis zur Markteinführung voranzutreiben. Das Team
von Just - Evotec Biologics kombiniert umfassende Branchenerfahrung in den
Bereichen Daten-, Protein-, Prozess- und Produktionswissenschaften,
einschließlich Automatisierung, mit hochintegrierten und flexiblen
Fähigkeiten, um die wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Barrieren zu
überwinden, die mit der Entwicklung von Proteintherapeutika verbunden sind.
Unser Ziel ist es, den Zugang zu Biotherapeutika durch wissenschaftliche und
technologische Innovationen für unsere eigenen Projekte und im Auftrag
unserer Partner zu beschleunigen und zu erweitern. Erfahren Sie mehr unter
www.just-evotecbiologics.com.
Über Evotec SE
Evotec ist ein Wissenschaftskonzern mit einem einzigartigen Geschäftsmodell,
um hochwirksame Medikamente zu erforschen, zu entwickeln und für Patienten
verfügbar zu machen. Die multimodale Plattform des Unternehmens umfasst eine
einzigartige Kombination innovativer Technologien, Daten und
wissenschaftlicher Ansätze für die Erforschung, Entwicklung und Produktion
von first-in-class und best-in-class pharmazeutischen Produkten. Evotec
bietet Partnerschaften und Lösungen zur Pipeline Co-creation von allen
Top-20 Pharma- und mehr als 800 Biotechnologieunternehmen, akademischen
Institutionen und anderen Akteure des Gesundheitswesens an. Evotec ist
strategisch in einem breiten Spektrum aktuell unterversorgter medizinischer
Indikationen aktiv, darunter z. B. Neurologie, Onkologie sowie Stoffwechsel-
und Infektionskrankheiten. Evotecs Ziel ist es, in diesen Bereichen die
weltweit führende "co-owned Pipeline" innovativer Therapieansätze aufzubauen
und verfügt bereits jetzt über ein Portfolio von mehr als 200 proprietären
und co-owned F+E-Projekten von der frühen Forschung bis in die klinische
Entwicklung. Weltweit arbeiten mehr als 5,000 hochqualifizierte Menschen für
Evotec. Die Standorte des Unternehmens in Europa und den USA bieten
hochsynergistische Technologien und Dienstleistungen und agieren als
komplementäre Exzellenzcluster. Weitere Informationen finden Sie auf unserer
Homepage www.evotec.com und folgen Sie uns auf Twitter @Evotec und LinkedIn.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Angaben über zukünftige
Ereignisse, wie das beantragte Angebot und die Notierung von Evotecs
Wertpapieren. Wörter wie "erwarten", "annehmen", "schätzen",
"beabsichtigen", "können", "planen", "potenziell", "sollen", "abzielen",
"würde", sowie Abwandlungen dieser Wörter und ähnliche Ausdrücke werden
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schließen Kommentare über Evotecs Erwartungen für Umsätze, Konzern-EBITDA
und unverpartnerte F+E-Aufwendungen ein. Diese zukunftsbezogenen Aussagen
beruhen auf den Informationen, die Evotec zum Zeitpunkt der Aussage
zugänglich waren, sowie auf Erwartungen und Annahmen, die Evotec zu diesem
Zeitpunkt für angemessen erachtet hat. Die Richtigkeit dieser Erwartungen
kann nicht mit Sicherheit angenommen werden. Diese Aussagen schließen
bekannte und unbekannte Risiken ein und beruhen auf einer Anzahl von
Annahmen und Schätzungen, die inhärent erheblichen Unsicherheiten und
Abhängigkeiten unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von
Evotec liegen. Evotec übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, in dieser
Mitteilung enthaltene vorausschauende Aussagen im Hinblick auf Veränderungen
der Erwartungen von Evotec oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen
oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu aktualisieren
oder zu revidieren.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
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Gabriele.Hansen@evotec.com
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Director of Global Corporate Communications
Hinnerk.Rohwedder@evotec.com
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Volker.Braun@evotec.com
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1931047 25.06.2024 CET/CEST
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Quelle: dpa-AFX
