MITTEILUNG UEBERMITTELT VON BUSINESS WIRE. FUER DEN INHALT IST ALLEIN DAS BERICHTENDE UNTERNEHMEN VERANTWORTLICH.

Durch die Klassifizierung als „Breakthrough Device“ erhält Cognita™ Vorrang beim FDA-Zulassungsverfahren für das Gerät, das Engpässe in der radiologischen Versorgung adressieren soll

NASHVILLE, Tennessee, und MENLO PARK, Kalifornien, USA --(BUSINESS WIRE)-- 05.03.2026 --

Mosaic Clinical Technologies™, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Radiology Partners, gibt bekannt, dass Cognita™ – der Geschäftsbereich für künstliche Intelligenz, der generative Vision-Language-Modelle (VLMs) für die Radiologie entwickelt – von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Status „Breakthrough Device“ für Cognita Chest X-Ray (CXR)™¹ für mehrere kritische Indikationen erhalten hat. Cognita CXR ist ein branchenweit einzigartiges generatives Vision-Language-Modell, das Radiologen bei der Auswertung von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs unterstützt. Und es ist das erste GenAI-Modell für den Bereich Radiologie und eine der wenigen KI-Lösungen für diesen Bereich, die diesen Status erhalten haben. ²

Diese Pressemitteilung enthält multimediale Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20260304079602/de/

Cognita CXR¹ setzt ein proprietäres, hochmodernes Vision-Language-Modell ein, um Röntgenaufnahmen des Brustkorbs zu interpretieren und radiologische Befunde zu erstellen, die dann von ärztlichem Fachpersonal überprüft werden. Im Gegensatz zu herkömmlichen Bildgebungs-KI-Systemen, die einzelne Fundstellen hervorheben, analysiert der Ansatz von Cognita die gesamte Bildgebungsstudie und generiert umfassende vorläufige Untersuchungsergebnisse, die in bestehende radiologische Arbeitsabläufe integriert werden. Qualifizierte Radiologen überprüfen und validieren dann die von der KI generierten Befunde.

Vorläufige interne klinische Validierungen sprechen für eine deutlich verbesserte Erkennung und erhebliche Kapazitätssteigerungen. Teilnehmende Radiologen, die Cognita CXR eingesetzt haben, konnten bei bestimmten signifikanten Befunden eine um 16 % bis 65 % verbesserte Erkennung feststellen. Dies unterstreicht das erhebliche Potenzial für die Verbesserung der Diagnosegenauigkeit. Vorläufige Daten ergaben zudem, dass die durchschnittliche Auswertungseffizienz der teilnehmenden Radiologen um 18 % erhöht werden könnte.

Das Breakthrough Device Program der FDA beschleunigt die Entwicklung und Prüfung innovativer Technologien, die in Zukunft zu einer besseren Patientenversorgung beitragen könnten. Das Programm ist Technologien vorbehalten, die eine effektivere Diagnose oder Behandlung von lebensbedrohlichen oder irreversibel schwächenden Erkrankungen versprechen. Dank dieser Einstufung wird Cognita von einer priorisierten Zusammenarbeit und einer engeren Kooperation mit der FDA profitieren, um die bahnbrechende Technologie in das US-Gesundheitssystem einzuführen, das unter einer akuten Überlastung der Diagnosekapazitäten leidet und dringend neue Lösungen benötigt.

„Die Einstufung als bahnbrechendes Medizinprodukt stellt einen bedeutenden Meilenstein für Cognita CXR dar“, erklärt Dr. Nina Kottler, Chief Medical AI Officer bei Mosaic Clinical Technologies. „Sie zeigt die Dringlichkeit der Versorgungskrise in der Radiologie und bietet uns die Chance, während des Zulassungsverfahrens eng mit der FDA zusammenzuarbeiten. Wir halten dies für einen wichtigen Schritt, um KI in die radiologische Praxis einzuführen, sodass Ärzte ihre Kompetenzen optimal einsetzen können und der Zugang zu hochwertiger Bildgebung weltweit verbessert wird.“

Weltweit steigt die Nachfrage nach diagnostischer Bildgebung kontinuierlich an, während das Angebot an Radiologen weiterhin begrenzt ist. Diese Situation führt zu einem anhaltenden und akuten langfristigen Personalmangel, erhöht die Wartezeiten für Patienten, beeinträchtigt den Betrieb von Gesundheitseinrichtungen und begünstigt Diagnosefehler und Burnout bei Radiologen. Verzögerungen bei der Auswertung von Aufnahmen können nachgelagerte Behandlungsentscheidungen beeinträchtigen und zu Engpässen im gesamten Gesundheitssystem führen. Cognita entwickelt und validiert derzeit Lösungen, die Radiologen bei der Auswertung aller Arten von Röntgenaufnahmen und 3D-Computertomographie-Bildern (CT) in allen anatomischen Bereichen unterstützen sollen. Diese Lösungen werden vollständig in die Mosaic OS-Plattform integriert.

„Die Entwicklung einer generativen KI, die dazu fähig ist, medizinische Bilder zu interpretieren, gehört zu den komplexesten Herausforderungen in der angewandten KI. Die Eingaben können bis zu einer Milliarde Pixel umfassen und entsprechen damit dem Informationsgehalt ganzer medizinischer Fachbücher. Zudem wird die radiologische Praxis durch Grenzfälle bestimmt“, so Dr. Louis Blankemeier, Mitbegründer und CEO von Cognita. „Dazu sind moderne Modellarchitekturen, innovative Methoden, umfangreiche klinische Real-World-Daten und verstärktes Training durch kontinuierliches Feedback von Radiologen erforderlich. Die Einstufung als ‚Breakthrough Device‘ durch die FDA ermöglicht eine engere Zusammenarbeit, während wie die Evaluierung dieses Ansatzes unter klinischen Bedingungen innerhalb des Netzwerks von Radiology Partners weiter fortsetzen.“

„Radiology Partners wurde mit dem Ziel gegründet, die radiologische Praxis und Versorgung zu transformieren“, erläutert Rich Whitney, Chairman und CEO bei Radiology Partners. „Der Erhalt des Breakthrough Device-Status für Cognita bestätigt unseren Anspruch, hochqualifizierte Ärzte mit modernster Technologie zusammenzubringen, um der steigenden Nachfrage nach diagnostischer Bildgebung gerecht zu werden und zugleich den diagnostischen Nutzen für unsere Kunden und Patienten entscheidend zu verbessern.“

Cognita™ ist der KI-Geschäftsbereich von Mosaic Clinical Technologies™, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Radiology Partners, der größten radiologischen Praxis in den USA mit einem Netzwerk von mehr als 4.000 Radiologen. Dieser Meilenstein zeugt von der Stärke eines umfassenden Ansatzes, der die KI-Modelle von Cognita, die Workflow- und Infrastrukturplattform von Mosaic Clinical Technologies sowie Feedback aus der Praxis und Reinforcement Learning von der weltweit größten Anwenderbasis im Bereich Radiologie verbindet.

Über Mosaic Clinical Technologies™ und MosaicOS™

Mosaic Clinical Technologies™, die Sparte für Technologiedienstleistungen von Radiology Partners (RP), gestaltet die Zukunft der Radiologie mit MosaicOS™ – einer proprietären Imaging-Management-Plattform, die entwickelt wurde, um die wichtigsten Herausforderungen dieses Fachgebiets zu adressieren. MosaicOS™ ist ein vollständig Cloud- und KI-basiertes Betriebssystem, das Innovation und Wirkung kombiniert und Diagnosetechnologien, KI-gestützte Tools und intelligente Workflows nahtlos zu einer einzigen skalierbaren Lösung integriert. Mosaic Clinical Technologies™ unterstützt das nationale Netzwerk von RP mit Partnerpraxen und kommerziellen Partnern im gesamten Bereich der bildgebenden Diagnostik und definiert so die Möglichkeiten von Enterprise Imaging neu. Folgen Sie uns auf LinkedIn. Kontaktiere Sie uns unter info@MosaicClinical.ai.

Über Cognita Imaging Inc.

Cognita™, eine Tochtergesellschaft von Mosaic, ist ein KI-Unternehmen für das Gesundheitswesen und verfolgt das Ziel, den weltweiten Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern. Zunächst richtet Cognita seinen Fokus auf die Erweiterung der Kapazitäten und die Steigerung der Qualität in der Radiologie, indem es umfassende KI-Lösungen entwickelt, mit denen Radiologen präziser, effizienter und mit größerer Zufriedenheit arbeiten können. Cognita™ verbindet wegweisende KI-Innovationen mit den Radiologie-Infrastrukturlösungen von Mosaic Clinical Technologies™ und der Reichweite von Radiology Partners, dessen Netzwerk von über 4.000 Radiologen jährlich mehr als 55 Millionen Bildgebungsuntersuchungen durchführt. Folgen Sie uns auf LinkedIn. Hochqualifizierte Ingenieure, die einen Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung leisten möchten, können uns gerne kontaktieren unter info@cognita.ai.

Über Radiology Partners

Radiology Partners ist über seine Partnerpraxen der führende Anbieter von technologiegestützten Radiologiedienstleistungen in den USA und versorgt mehr als 3.400 Krankenhäuser und andere medizinische Einrichtungen mit hochwertigen Radiologie-, Technologie- und KI-Lösungen. Als Praxis, die von Ärzten geleitet wird und sich in deren Besitz befindet, verfolgen wir das Ziel, die Radiologie durch Innovationen in den Bereichen klinischer Nutzen, Technologie, Service und Wirtschaftlichkeit zu transformieren und zugleich die Rolle der Radiologie und der Radiologen im Gesundheitswesen zu stärken. Auf der Grundlage eines bewährten Modells für Gesundheitsdienstleistungen bietet Radiology Partners Patienten eine einheitliche, hochwertige Versorgung und schafft dabei einen Mehrwert für die Krankenhäuser, Kliniken, Bildgebungszentren und überweisenden Ärzte, die wir betreuen. Erfahren Sie mehr unter radpartners.com und vernetzen Sie sich mit uns auf LinkedIn, X, Instagram und YouTube. Qualifizierte Radiologen, die mit branchenführenden, hochmodernen Tools arbeiten möchten, werden gebeten, sich unter recruiting@radpartners.com an uns zu wenden.

Treffen Sie die Teams von Radiology Partners, Mosaic Clinical Technologies™ und Cognita™ auf dem Kongress der European Society of Radiology Congress (ECR), einer der größten Radiologiekonferenzen weltweit, die vom 4. bis 8. März 2026 in Wien stattfindet.

¹ HINWEIS: Experimentelles Gerät. Nach US-amerikanischem Recht ist die Anwendung auf Forschungszwecke beschränkt.

² Basierend auf öffentlich zugänglichen Informationen.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Originalversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20260304079602/de/

Medienkontakt:
Sheila Biggs
sbiggs@jarrardinc.com