IRW-PRESS: Dr. Reuter Investor Relations: Verstärkte Präsenz und strategische Ausrichtung: NurExone signalisiert den Übergang zur kommerziellen und klinischen Marktreife Die umfassende Überarbeitung der digitalen Infrastruktur und der Start der eigenen Exo-Top-Plattform sind klare Indikatoren dafür, dass NurExone Biologic Inc. (WKN: A3DNSU | ISIN: CA67059R1091) aus einer Phase der Grundlagenforschung in den Zustand operativer, klinischer und kommerzieller Reife übergeht. Dieser sichtbare Fortschritt untermauert die duale Strategie des Unternehmens. Diese konzentriert sich darauf, den regulatorischen Weg für den führenden therapeutischen Kandidaten ExoPTEN vorzubereiten und eine skalierbare Produktionsinfrastruktur in den Vereinigten Staaten aufzubauen. Für ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen ist ein überarbeiteter Internetauftritt selten nur eine kosmetische Designaktualisierung. Im Fall von NurExone Biologic Inc. fällt der Ausbau des digitalen Ökosystems mit einem entscheidenden operativen Wendepunkt zusammen. Hier laufen mehrere strategische Schienen - die klinische Vorbereitung, der Aufbau einer internationalen Produktion und die kommerzielle Entwicklung kurzfristiger Marktsegmente - zeitlich zusammen. Die Unternehmensgruppe ist auf die Entwicklung von Exosomen-basierten Therapien für Erkrankungen und Verletzungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiert. Sie nutzt diese neu strukturierte Präsentation, um ihre parallelen operativen Schritte in einem einheitlichen Rahmen abzubilden. Dies demonstriert einen klaren Fortschritt in Richtung Markt- und klinischer Anwendung. Digitaler Fußabdruck als Wegweiser für eine kurzfristige Kommerzialisierung Die bedeutendste Veränderung in der aktualisierten Struktur des Unternehmens ist die klare Positionierung seiner hundertprozentigen US-Tochtergesellschaft Exo-Top Inc., die nun eine eigene Plattform aufbaut. Diese strukturelle Aufteilung signalisiert, dass NurExone die traditionelle Lücke zwischen langfristiger therapeutischer Forschung und unmittelbarer kommerzieller Validierung aktiv schließt. Während die regulatorischen Zulassungswege für fortschrittliche Biopharmazeutika naturgemäß mehrere Jahre dauern, ermöglicht die Etablierung der Exo-Top-Struktur dem Unternehmen, zwei unterschiedliche, parallele Zielmärkte anzusprechen. Einerseits sichert die Plattform die interne Versorgung mit Therapeutika. Dies geschieht durch die Produktion hochwertiger, standardisierter, naiver mesenchymaler Stammzell-Exosomen (MSC-Exosomen) als kritischer Rohstoff für die interne Wirkstoff-Pipeline von NurExone, einschließlich des Hauptkandidaten ExoPTEN. Andererseits wird das Unternehmen genau dieselbe skalierbare Produktionsplattform als Business-to-Business-Lieferant (B2B) für die schnell wachsenden Sektoren der regenerativen Ästhetik und des Wellnessbereichs nutzen. Da naive Exosomen in der Kosmetik- und Wellnessindustrie als Inhaltsstoffe und nicht als metabolische Medikamente fungieren, können sie ohne die langwierigen klinischen Testphasen kommerzialisiert werden, die für Pharmazeutika erforderlich sind. Mit dem Ziel, im Jahr 2027 mit den kommerziellen Verkäufen über ein etabliertes Vertriebsnetz zu beginnen, zeigt das Unternehmen einen klaren Weg auf, um kurzfristige Einnahmequellen zu generieren, während seine klinischen Programme heranreifen. Konsolidierung der US-Produktions- und Betriebsinfrastruktur Der operative Schub in Richtung kommerzieller und klinischer Reife wird durch konkrete unternehmerische und technische Meilensteine untermauert, die im Laufe des Jahres 2026 erreicht wurden. Um von der theoretischen Kapazität zur physischen Produktion überzugehen, hat NurExone eine Reihe gezielter Infrastrukturschritte unternommen. Im März 2026 erteilte die israelische Muttergesellschaft Exo-Top eine Unterlizenz. Damit wurden wichtige Rechte aus der bestehenden Technologielizenz mit der Technion Research and Development Foundation übertragen. Diese strategische Vereinbarung schuf das notwendige rechtliche und operative Fundament, um eine Produktionsstätte direkt in den Vereinigten Staaten aufzubauen und zu betreiben. Der Kern der US-Produktionsstrategie stützt sich stark auf eine firmeneigene Master-Zellbank. In der Biopharmazie ist die Konsistenz von Charge zu Charge als eine der komplexesten technischen Hürden bei der Skalierung der Produktion anerkannt. Der strukturierte Ansatz von NurExone zielt darauf ab, diese Herausforderung zu lösen. Er stellt eine reproduzierbare, GMP-konforme Ausgangsqualität für alle Produktionsläufe sicher. Um die Prozesse vor der Skalierung zu optimieren, kündigte NurExone Ende Juli 2026 eine Zusammenarbeit mit dem österreichischen Bioprozess-Spezialisten Novasign an. Diese Initiative nutzt fortschrittliche Prozessmodellierung, um den technischen Transfer von Israel in die geplante US-Anlage zu unterstützen. Die Integration prädiktiver Modellierung soll wichtige Unternehmenskennzahlen optimieren. Der Fokus liegt dabei speziell auf der Steigerung der Prozesseffizienz und der Senkung langfristiger Produktionskosten, um die kommerzielle Tragfähigkeit zu sichern. Das klinische Fundament: Der Weg von ExoPTEN zu Studien am Menschen Abseits der unmittelbaren kommerziellen Reife bleibt der wissenschaftliche Kern von NurExone fest in seiner proprietären ExoTherapy-Plattform verankert, die vom Wirkstoffkandidaten ExoPTEN angeführt wird. ExoPTEN ist ein einzelner Nano-Wirkstoffkandidat. Er wird entwickelt, um mehrere Indikationen im komplexen Bereich schwerer Verletzungen des zentralen Nervensystems zu behandeln. Der therapeutische Mechanismus von ExoPTEN nutzt mesenchymale Stammzell-Exosomen, die mit einer spezifischen Small Interfering RNA (siRNA) gegen das PTEN-Protein beladen sind. Die präklinische Forschung zeigt, dass das Zielmolekül PTEN als wesentlicher Hemmfaktor wirkt, der Nervenzellen nach einer traumatischen Verletzung an der Regeneration hindert. Die wissenschaftliche Hypothese hinter dem ExoPTEN-Programm besagt, dass die gezielte Runterregulierung oder Blockade dieses spezifischen Signalwegs diese zelluläre Bremse lösen kann. Dadurch werden die körpereigenen Mechanismen zur Nervenregeneration unterstützt und beschleunigt. Der primäre klinische Fokus liegt auf der akuten traumatischen Rückenmarksverletzung (Acute Spinal Cord Injury, SCI). Die klinische Relevanz und das therapeutische Potenzial dieses Ansatzes wurden von Regulierungsbehörden auf beiden Seiten des Atlantiks bestätigt. NurExone hat für ExoPTEN den Orphan-Drug-Status (Status für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten) sowohl von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als auch von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) erhalten. Dieser regulatorische Status gewährt dem Unternehmen erhebliche strategische Vorteile. Dazu gehören eine verlängerte Marktexklusivität nach der Zulassung und beschleunigte Verfahrensprotokolle während der Entwicklungsphase. Bevorstehende klinische Meilensteine und Erweiterung des Horizonts Nach einem erfolgreichen Pre-IND-Treffen mit der FDA hat NurExone seinen operativen Zeitplan auf die Einreichung des formellen IND-Antrags (Investigational New Drug) ausgerichtet. Die IND-Einreichung stellt die entscheidende regulatorische Hürde dar, die für den Beginn klinischer Studien am Menschen erforderlich ist. Das Unternehmen hat ein klares, zweistufiges klinisches Studiendesign entworfen, um die therapeutische Sicherheit und Wirksamkeit von ExoPTEN zu bewerten. Die erste Stufe besteht aus einer Phase-1-Sicherheitsphase. Dies ist eine Kohortenstudie, die sich strikt auf das Sicherheitsprofil und die Verträglichkeit der Exosomen-Formulierung bei menschlichen Probanden konzentriert. Darauf folgt eine Phase-2a-Wirksamkeitsphase. Diese ist als randomisierte, placebokontrollierte Studie konzipiert, um die statistische Wirksamkeit und die neurologische Erholung zu messen. Die geplante Studie ist für erwachsene Patienten mit akuten traumatischen Rückenmarksverletzungen zwischen den Wirbelsegmenten C5 und T10 ausgelegt. Die teilnahmeberechtigten Patienten sind auf die ASIA-Grade A oder B beschränkt, wobei die Behandlung innerhalb eines strengen therapeutischen Fensters von drei zu sieben Tagen nach der Verletzung beginnen muss. Während die akute Rückenmarksverletzung die Speerspitze der klinischen Entwicklung bildet, bietet die zugrunde liegende ExoTherapy-Plattform weitreichendere Möglichkeiten. Präklinische Modelle untersuchen derzeit die Wirksamkeit der Plattform bei der Behandlung von Sehnervschäden und Fazialisparesen (Gesichtsnervverletzungen). Obwohl sich diese zusätzlichen Indikationen noch in der präklinischen Phase befinden, unterstreichen sie die langfristige Skalierbarkeit der Technologieplattform, die NurExone nun strukturell und digital auf den Markt vorbereitet. Letztendlich spiegelt der ausgeprägte digitale Fußabdruck ein Unternehmen wider, das seine regulatorischen, technischen und kommerziellen Werte systematisch aufeinander abstimmt. Durch den Nachweis klinischer Fortschritte parallel zu einer greifbaren, kurzfristigen B2B-Kommerzialisierungsstrategie über Exo-Top positioniert sich NurExone als voll integrierter Akteur in der sich entwickelnden Landschaft der Exosomen-Medizin. Quellen: https://nurexone.com/ https://www.boerse.de/nachrichten/IRW-News-NurExone-Biologic-Inc-NurExone-startet-Initiative-zur-Optimierung-von-Bioprozessen-zur-Unterstuetzung-der-kommerziellen-und-klinischen-Einsatzbereitschaft/38490017 https://trading-treff.de/wirtschaft/nurexone-exolyra-peilt-20-000-einheiten-in-mexiko Lassen Sie sich in den Verteiler für NurExone Biologic oder Nebenwerte eintragen. Einfach eine E-Mail an Eva Reuter: e_reuter@dr-reuter.eu mit dem Hinweis: Verteiler NurExone und/oder Nebenwerte. NurExone Biologic Inc. ISIN: CA67059R1091 https://nurexone.com Land: Israel & Kanada Disclaimer/Risikohinweis Interessenkonflikte: Mit der NurExone Biologic existiert ein entgeltlicher IR und PR-Vertrag. Inhalt der Dienstleistungen ist u.a., den Bekanntheitsgrad des Unternehmens zu erhöhen. Dr. Reuter Investor Relations handelt daher bei der Erstellung und Verbreitung des Artikels im Interesse von der NurExone Biologic. Es handelt sich um eine werbliche redaktionelle Darstellung. Aktien von NurExone Biologic können sich im Besitz von Mitarbeitern oder Autoren von Dr. Reuter Investor Relations - unter Berücksichtigung der Regeln der Market Abuse Regulation (MAR) befinden. Unternehmensrisiken: Wie bei jedem Unternehmen bestehen Risiken hinsichtlich der Umsetzung des Geschäftsmodells. Es ist nicht gewährleistet, dass sich das Geschäftsmodell entsprechend den Planungen umsetzen lässt. Weitere Unternehmensrisiken von NurExone können dem Prospekt entnommen werden, der auf https://nurexone.com/investors/ heruntergeladen werden kann. Investitionsrisiken: Investitionen sollten nur mit Mitteln getätigt werden, die zur freien Verfügung stehen und nicht für die Sicherung des Lebensunterhaltes benötigt werden. Es ist nicht gesichert, dass ein Verkauf der Anteile über die Börse zu jedem Zeitpunkt möglich sein wird. Grundsätzlich unterliegen Aktien immer dem Risiko eines Totalverlustes. Disclaimer: Alle in diesem Newsletter / Artikel veröffentlichten Informationen beruhen auf sorgfältigen Recherchen. Die Informationen stellen weder ein Verkaufsangebot für die behandelte(n) Aktie(n) noch eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Wertpapieren dar. Den Ausführungen liegen Quellen zugrunde, die der Herausgeber für vertrauenswürdig erachtet. Quellen: Insbesondere werden zur Darstellung & Beurteilung der Gesellschaften Informationen der Unternehmenswebseite verfügbaren Informationen berücksichtigt. In der Regel besteht zudem ein direkter Kontakt zum Vorstand / IR-Team der jeweiligen analysierten bzw. vorgestellten Gesellschaft. Der Artikel wurde vor Veröffentlichung der NurExone Biologic vorgelegt, um die Richtigkeit aller Angaben prüfen zu lassen. Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen über das Unternehmen. Wo immer möglich, wurden Wörter wie "können", "werden", "sollten", "könnten", "erwarten", "planen", "beabsichtigen", "antizipieren", "glauben", "schätzen", "vorhersagen" oder "potenziell" oder die Verneinung oder andere Variationen dieser Wörter oder ähnliche Wörter oder Phrasen verwendet, um diese zukunftsgerichteten Aussagen zu identifizieren. Diese Aussagen spiegeln die gegenwärtigen Einschätzungen des Autors wider und basieren auf Informationen, die dem Autor zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Berichts vorlagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind mit erheblichen Risiken, Ungewissheiten und Annahmen verbunden. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften erheblich von den Ergebnissen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen erörtert oder impliziert werden. Diese Faktoren sollten sorgfältig berücksichtigt werden, und der Leser sollte sich nicht in unangemessener Weise auf die zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Obwohl die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf Annahmen beruhen, die der Autor für vernünftig hält, kann den Lesern nicht versichert werden, dass die tatsächlichen Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen werden. Dr. Reuter Investor Relations ist nicht verpflichtet, diese Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um neuen Ereignissen oder Umständen Rechnung zu tragen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Verantwortlich & Kontakt für Rückfragen Dr. Reuter Investor Relations Dr. Eva Reuter Friedrich-Ebert-Anlage 35-37 60327 Frankfurt +49 (0) 69 1532 5857 www.dr-reuter.eu www.small-microcap.eu Für Fragen bitte Nachricht an e_reuter@dr-reuter.eu

NEWSLETTER REGISTRIERUNG:

Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach: http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=DE0000000014 Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender verantwortlich. Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt. Quelle: dpa-AFX