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Das neue Portfolio kombiniert leistungsstarke Zellkulturmedien, molekülspezifische CQA-Optimierung und integrierte CDMO-Fähigkeiten, um Entwicklern von Biosimilars dabei zu helfen, den Weg zur analytischen Ähnlichkeit zu beschleunigen und die Wirtschaftlichkeit der Prozesse zu verbessern.

PLEASANTON, Kalifornien --(BUSINESS WIRE)-- 28.09.2026 --

OPM Biosciences, ein Anbieter von Zellkulturmedien und Bioprozesslösungen, gab heute zwei neue Angebote bekannt, mit denen die OPM-CHO™-Plattform auf die Entwicklung und Herstellung von Biosimilars ausgeweitet wird: den „Biosimilar Media Optimization Service“ und die „Sureness™ Biosimilar Platform“.

Zellkulturmedien können das Zellwachstum, die Produktivität und kritische Qualitätsmerkmale (CQAs) erheblich beeinflussen, wodurch die Medienstrategie zu einem wichtigen Bestandteil der Prozessentwicklung für Biosimilars wird.

OPM-CHO, das Portfolio des Unternehmens an chemisch definierten Zellkulturmedien für die CHO-basierte Bioproduktion, hat weltweit mehr als 390 Moleküle in der klinischen und kommerziellen Phase unterstützt, darunter auch Biosimilars. In 35 direkten Vergleichstests erzielten OPM-CHO-Medien eine durchschnittliche Titerverbesserung von 96 % gegenüber den ursprünglichen Medienkombinationen der jeweiligen Programme*. In separaten internen Studien wiesen OPM-CHO-Medien eine Chargenvariabilität von unter 5 % auf.*

Da Patentabläufe neue Möglichkeiten für die Entwicklung von Biosimilars schaffen, bleibt das Erreichen eines Produktqualitätsprofils, das mit dem des Referenzbiologikums vergleichbar ist, eine zentrale technische Herausforderung. Aufbauend auf OPM-CHO nutzt der „Biosimilar Media Optimization Service“ die molekülspezifische Medienentwicklung, um wichtige CQAs an das Profil des Referenzprodukts anzupassen und gleichzeitig die Produktivität und die Prozessleistung zu optimieren. In über 70 abgeschlossenen Optimierungsprojekten hat der Service eine durchschnittliche Titerverbesserung von 81 % im Vergleich zum Ausgangsprozess des jeweiligen Programms erzielt, wobei die Verbesserungen in ausgewählten Programmen 150 % überstiegen.* Der Ansatz ermöglicht es Entwicklern, Produktivität und Produktqualität gemeinsam anzugehen, anstatt sie als separate Optimierungsschritte zu behandeln.

Die Sureness-Biosimilar-Plattform erweitert diese Strategie von der Zelllinien- und Prozessentwicklung über die analytische Charakterisierung, das Scale-up und die Herstellung bis hin zur regulatorischen Unterstützung. Durch die Integration von Medienentwicklung und CDMO-Kompetenzen in einen koordinierten Rahmen reduziert die Plattform technische Übergaben und bewahrt das Prozesswissen im Verlauf der Programme. Sureness hat Programme unterstützt, die den Weg durch behördliche Einreichungen und Zulassungen in den USA, China und anderen globalen Märkten zurückgelegt haben, und hat zahlreiche CMC-Programme für Biosimilars abgeschlossen, die monoklonale und bispezifische Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, Enzyme und andere komplexe Biologika umfassen.

„Bei der Entwicklung von Biosimilars geht es nicht mehr nur um die Maximierung des Titers. Die Herausforderung besteht darin, die richtige Kombination aus Produktivität, Produktqualität, Prozessrobustheit und Kosten zu erreichen“, sagte Yunfen (Fiona) He, Präsidentin von OPM Biosciences. „Durch die Verknüpfung von OPM-CHO, molekülspezifischer Medienoptimierung sowie integrierter Entwicklung und Herstellung bieten wir Entwicklern von Biosimilars einen effizienteren Weg von der Zelllinie bis zur kommerziellen Produktion.“

Über OPM Biosciences

OPM Biosciences mit Hauptsitz in Pleasanton, Kalifornien, definiert die Möglichkeiten in der Zellkultur und der Entwicklung von Biologika neu und bietet Medien der nächsten Generation, maßgeschneiderte Medienentwicklung sowie durchgängige CRDMO-Dienstleistungen, die die Produktionstiter steigern und Kosten senken – und unterstützt damit Life-Science-Unternehmen von der frühen Forschung bis zur kommerziellen Herstellung.

Weitere Informationen finden Sie unter OPM-CHO-Zellkulturmedien (opmbio.com/cho), dem Biosimilar-Medienoptimierungsservice (opmbio.com/biosimilars) und der Sureness-Biosimilar-Plattform (opmbio.com/sureness).

Hinweis

*Daten in den Akten: Die Angaben zu Titerverbesserungen und zur Chargenvariabilität stammen aus den internen Entwicklungsunterlagen von OPM Biosciences sowie aus abgeschlossenen Kundenprojekten und wurden im Vergleich zu den ursprünglichen Medien und Prozessen der jeweiligen Programme ermittelt. Die tatsächlichen Ergebnisse können je nach spezifischen molekularen Eigenschaften, Zelllinien, Prozesskonfiguration und Umfang der biologischen Herstellung variieren. OPM Biosciences übernimmt keine Garantie für bestimmte kommerzielle oder regulatorische Ergebnisse bei Entwicklungsprogrammen von Drittanbietern.

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Medienkontakt:
Jessica Lin
Sr. Marketing Manager
OPM Biosciences
Jessica.Lin@opmbiosciences.com