FAST-III-Studie zeigt Nicht-Unterlegenheit von CAAS vFFR gegenüber invasiver drahtbasierter FFR
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FAST-III-Studie zeigt Nicht-Unterlegenheit von CAAS vFFR gegenüber invasiver
drahtbasierter FFR
29.03.2026 / 17:05 CET/CEST
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* FAST III wurde vor fünf Jahren ins Leben gerufen, um zu untersuchen, ob
Revaskularisationen, die durch angiographiegestützte FFR unter
Verwendung der CAAS vFFR (vessel Fractional Flow Reserve) durchgeführt
werden, vergleichbare therapeutische Ergebnisse liefern wie die mit
druckdrahtgestützter FFR erzielten.
* Positives, nicht unterlegenes Ergebnis validiert angiografiebasierte
vFFR als sichere und wirksame Alternative für die
Revaskularisationssteuerung
* ebnet den Weg für die Kostenerstattung für weniger invasive Tests bei
Patienten mit intermediären Koronarstenosen
* FAST III ist eine vom Europäischen Institut für kardiovaskuläre
Forschung geförderte Studie, die durch Forschungszuschüsse der
Industriepartner Siemens Healthineers und Pie Medical Imaging
unterstützt wird.
MAASTRICHT, Niederlande, 29. März 2026 /PRNewswire/ -- Pie Medical Imaging,
ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die Herzbildanalyse, gibt
das Ergebnis der FAST-III-Studie bekannt, das während der Sitzung
"Late-Breaking Clinical Trials" auf dem Kongress des American College of
Cardiology (ACC) 2026 vorgestellt und im New England Journal of Medicine
veröffentlicht wurde. Die Studie bestätigt die Nichtunterlegenheit der
Revaskularisierung unter Verwendung von CAAS vFFR gegenüber der
Revaskularisierung unter Verwendung von druckdrahtbasierter FFR.
Schnittstelle von CAAS vFFR für die Echtzeit-Bewertung der Signifikanz von Läsionen im
Kathlab.
FAST III war eine vom Prüfarzt initiierte, offene, multizentrische,
randomisierte Studie, in der eine vFFR-geführte mit einer FFR-geführten
Koronarrevaskularisation bei 2235 Patienten mit intermediären
Koronarläsionen (definiert als 30-80%ige Stenose durch visuelle Beurteilung
oder QCA) verglichen wurde. Intermediäre Läsionen wurden physiologisch
anhand von vFFR oder FFR auf der Tischseite beurteilt und behandelt, wenn
vFFR oder FFR <=0,80 waren. Der primäre Endpunkt war ein Kompositum aus allen
Todesursachen, einem Myokardinfarkt oder einer Revaskularisierung 1 Jahr
nach der Randomisierung.
Dank der enormen Anstrengungen des leitenden Prüfers, Dr. Joost Daemen,
Kardiologe im Thoraxzentrum am Erasmus University Medical Center in
Rotterdam, Niederlande. 37 teilnehmenden Zentren und der ECRI (Sponsor der
Studie) hat die Studie ihren primären Endpunkt erreicht: die MACE-Raten in
der vFFR-geführten Gruppe und in der FFR-geführten Gruppe waren identisch.
"Die Ergebnisse von FAST III bestätigen die Sicherheit und Machbarkeit des
Online-Einsatzes der vFFR als einfaches, minimal-invasives Instrument zur
Anleitung der Revaskularisation bei Patienten mit intermediären
Koronararterienläsionen, die eine physiologische Beurteilung der Läsion
benötigen. Die Technologie hat das Potenzial, den Einsatz der Physiologie zu
verstärken, was die Prognose von Patienten verbessern könnte, bei denen die
Entscheidung zur Revaskularisierung intermediärer Koronararterienläsionen
immer noch weitgehend auf Augenmaß beruht. Der Einsatz der vFFR macht
Führungskatheter, invasive Koronararterieninstrumente und hyperämische
Wirkstoffe überflüssig, die mit Risiken und Unannehmlichkeiten für den
Patienten verbunden sind", so Dr. Joost Daemen.
Bas Kuppens, CEO von Pie Medical Imaging, fügt hinzu: "FAST III ist ein
entscheidender Moment. Die Studie bestätigt, dass die angiographie-basierte
Physiologie der konventionellen druckdrahtbasierten Physiologie nicht
unterlegen ist. Darüber hinaus hat es sich als vorteilhaft für das
Pflegepersonal und die Patienten erwiesen, da eine geringere Dosis, weniger
Kontrastmittel und eine kürzere Verfahrensdauer erforderlich sind."
Doris Pommi, Leiterin des Bereichs Cardiovascular Care bei Siemens
Healthineers, fügte hinzu: "Die Ergebnisse der FAST III-Studie sind ein
wichtiger Meilenstein für die kardiovaskuläre Versorgung in Europa und für
unsere Partnerschaft mit Pie Medical Imaging. Sein Erfolg zeigt, wie viel
wir erreichen können, wenn wir unsere Kräfte bündeln und wissenschaftliche
Exzellenz, klinische Erfahrung und industrielle Innovation kombinieren. (Der
Einfluss der Studie auf die Patienten ist beträchtlich, denn es geht um
sicherere, schnellere und weniger unangenehme Koronaruntersuchungen mit
potenziell geringeren Kosten und einem breiteren Zugang zur physiologischen
Läsionsbeurteilung.)"
Die Studie wird durch Forschungsgelder von Pie Medical Imaging (Maastricht,
Niederlande) und Siemens Healthineers AG (Forchheim, Deutschland)
finanziert. Die Studie wird gesponsert von ECRI (Europäisches Institut für
kardiovaskuläre Forschung, Rotterdam - Niederlande). Cardialysis (Rotterdam,
Niederlande) ist für die Studiendienstleistungen einschließlich der
Studienverwaltung und der Kernlaboraktivitäten zuständig.
Informationen zu Pie Medical Imaging
Pie Medical Imaging ist ein weltweit führender Anbieter von
fortschrittlicher kardiovaskulärer Bildanalyse, Quantifizierung und
Visualisierung. Das Unternehmen mit Sitz in Maastricht, Niederlande, ist für
die weltweite Innovation und Vermarktung der CAAS- und 3mensio-Produktlinien
zuständig. Mit jahrzehntelanger Erfahrung und großem Engagement für
Innovation liefert Pie Medical Imaging Softwarelösungen, die es Klinikern,
Forschern und Industriepartnern ermöglichen, die Diagnose, die Planung von
Eingriffen und bildgestützte Interventionen zu verbessern.
Das Unternehmen erfüllt die internationalen Qualitäts- und
Regulierungsstandards und gewährleistet so eine hohe Zuverlässigkeit und
klinisches Vertrauen.
Pie Medical Imaging gehört zur Esaote-Gruppe, einem führenden Unternehmen im
Bereich der biomedizinischen Ausrüstung.
Weitere Informationen über Pie Medical Imaging finden Sie unter
www.piemedicalimaging.com.
Pie Medical Imaging Logo
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Quelle: dpa-AFX
