Die DOORwaY90-Studie von Sirtex Medical belegt eine 100-prozentige lokale Tumorkontrolle mit SIR-Spheres® und setzt damit neue Maßstäbe bei der Y-90-Therapie für HCC

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Die DOORwaY90-Studie von Sirtex Medical belegt eine 100-prozentige lokale
Tumorkontrolle mit SIR-Spheres® und setzt damit neue Maßstäbe bei der
Y-90-Therapie für HCC

13.04.2026 / 15:05 CET/CEST
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Die DOORwaY90-Studie erreichte ihre vorab festgelegten primären Endpunkte
und erzielte eine beste Gesamtansprechrate (ORR) von 99 %

WOBURN, Mass., 13. April 2026 /PRNewswire/ -- Sirtex Medical ("Sirtex"), ein
führender Hersteller von Lösungen für die interventionelle Onkologie und
Embolisation, gab heute wegweisende 12-Monats-Ergebnisse der
DOORwaY90-Studie bekannt, der ersten zulassungsrelevanten, prospektiven,
multizentrischen Studie in den USA zur selektiven internen Strahlentherapie
(SIRT) mit Y-90 unter Verwendung der Partitionsdosimetrie bei Patienten mit
inoperablem hepatozellulärem Karzinom (HCC).

Die DOORwaY90-Studie erreichte ihre vorab festgelegten primären Endpunkte
und wies eine Komplettremissionsrate (CR) von 90 % sowie eine beste
Gesamtansprechrate (ORR) von 99 % auf, wie durch eine verblindete,
unabhängige zentrale Begutachtung festgestellt wurde. Alle auswertbaren
Patienten sprachen auf die Behandlung an, was zu einer lokalen
Tumorkontrolle von 100 % führte - eines der höchsten jemals bei der
Y-90-Therapie berichteten Ansprechraten. Die Ansprechraten waren von Dauer:
75 % hielten länger als sechs Monate an, und die mediane Ansprechdauer
betrug 295 Tage. Dies untermauert das Potenzial der SIR-Spheres
Y-90-Harz-Mikrosphären, anhaltende Tumoransprechen zu erzielen und
gleichzeitig die Leberfunktion zu erhalten.

Bemerkenswert ist, dass über 95 % der Patienten nach 12 Monaten eine stabile
Leberfunktion aufwiesen, was die Fähigkeit der personalisierten Dosimetrie
unterstreicht, ein aggressives Ansprechen des Tumors zu erzielen, ohne die
Leberreserve zu beeinträchtigen.

Diese Ergebnisse wurden im Rahmen einer mündlichen
"Late-Breaking"-Präsentation auf der Jahrestagung der Society of
Interventional Radiology (SIR) in Toronto, Kanada, vorgestellt.

"Diese 12-Monats-Ergebnisse belegen die Konsistenz des Ansprechens, das mit
personalisierter Dosimetrie erzielt werden kann", sagte Dr. Armeen Mahvash,
interventioneller Radiologe am MD Anderson Cancer Center und
Co-Studienleiter der DOORwaY90-Studie. "Die in dieser Studie beobachteten
hohen vollständigen Ansprechraten, die Dauerhaftigkeit der Wirkung und die
Erhaltung der Leberfunktion stärken das Vertrauen der Ärzte in die
Radioembolisation als definitive, lebergerichtete Behandlungsoption."

"Diese Ergebnisse legen die Messlatte höher für das, was Ärzte von der
Y-90-Therapie erwarten können", sagte Matt Schmidt, CEO von Sirtex Medical.
"Mit einer Gesamtansprechrate von 99 % und einer Tumorkontrolle von 100 %
zeigt DOORwaY90, dass eine personalisierte Dosimetrie mit SIR-Spheres
Ergebnisse erzielen kann, die herkömmliche Ansätze in den Schatten stellen
und die Möglichkeiten der lebergerichteten Therapie für Patienten mit
inoperablem HCC erweitern."

Die SIR-Spheres Y-90-Harzmikrosphären sind die einzige von der FDA
zugelassene Radioembolisationstherapie zur Behandlung sowohl von
metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) in der Leber als auch von
inoperablem HCC in den USA.

Für weitere Informationen zu SIR-Spheres und Hinweise zur Umsetzung einer
personalisierten Dosimetrie in der klinischen Praxis wenden Sie sich bitte
an Sirtex unter atinfo-use@sirtex.com.

Informationen zu SIR-Spheres
SIR-Spheres®Y-90-Harzmikrosphären sind zur lokalen Tumorkontrolle bei
Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom (HCC) indiziert, die
keine makrovaskuläre Invasion aufweisen, an einer Child-Pugh-A-Zirrhose
leiden, über eine gut kompensierte Leberfunktion verfügen und einen guten
Leistungsstatus aufweisen. Sie sind außerdem zur Behandlung von inoperablen
metastasierten Lebertumoren, die von einem primären Kolorektalkarzinom
stammen, in Kombination mit einer adjuvanten intrahepatischen
Arterienchemotherapie (IHAC) mit FUDR (Floxuridin) indiziert.

Hinweis: Laut Bundesgesetz (USA) darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder
auf dessen Anordnung verkauft werden. Häufige Nebenwirkungen sind
Bauchschmerzen, Übelkeit und Verstopfung. Unter
www.sirtex.com/sir-spheres/risks_adverse-events finden Sie eine vollständige
Auflistung der Nebenwirkungen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.

Informationen zu Sirtex
Sirtex Medical ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das sich auf
die Weiterentwicklung minimalinvasiver Therapien zur Krebsbehandlung und
Embolisation spezialisiert hat. Mit Niederlassungen in den USA, Australien,
Europa sowie Asien bietet Sirtex Ärzten und Patienten auf der ganzen Welt
innovative minimal-invasive Lösungen für die interventionelle Onkologie und
Embolisation. Weitere Informationen finden Sie auf www.sirtex.com.

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Quelle: dpa-AFX